隨著冷空氣南下，2025-2026流感季正式拉開帷幕。國家疾病預(yù)防控制局最新預(yù)警顯示，全國已全面進(jìn)入流感流行季，活動水平快速上升，高峰預(yù)計出現(xiàn)在12月中下旬至1月初。與此同時，京東“雙十一”數(shù)據(jù)顯示，流感用藥成交額同比暴增超13倍，感冒用藥整體增長超220%。
在此背景下，我國抗流感產(chǎn)業(yè)鏈正在面臨深度變革：傳統(tǒng)“神藥”奧司他韋遭遇集采重創(chuàng)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥密集上市搶占市場，疫苗賽道則陷入價格戰(zhàn)與技術(shù)升級的“冰火兩重天”。
一家獨(dú)大到群雄逐鹿
隨著2025-2026流感季警報拉響，抗流感藥物市場再度成為焦點(diǎn)。國家疾控中心監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前南北方省份流感病毒陽性標(biāo)本中甲型H3N2毒株占比均超95%，成為本季主導(dǎo)毒株。面對疫情升溫，流感藥物市場需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。
數(shù)據(jù)顯示，2023年中國抗流感用藥市場規(guī)模達(dá)107.4億元，同比增長197.51%。另據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測，2024-2028年該市場將以年復(fù)合增長率20.2%持續(xù)擴(kuò)張，到2028年有望增長至269億元。
這一規(guī)模背后，是奧司他韋這一“流感神藥”長期主導(dǎo)的抗流感藥物市場。作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑的代表藥物，奧司他韋由羅氏原研（商品名“達(dá)菲”），于2001年進(jìn)入中國市場，并享有14年的專利保護(hù)期。在多方壓力下，羅氏于2005-2006年先后授權(quán)上海醫(yī)藥集團(tuán)和東陽光藥在中國生產(chǎn)銷售奧司他韋，商品名分別為“奧爾菲”和“可威”。
奧司他韋作用機(jī)制圖解
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東陽光藥借此迅速崛起，其“可威”系列一度占據(jù)中國奧司他韋市場近70%的份額，在抗流感藥物整體市場中占比超過50%，年銷售額峰值逼近60億元，成為名副其實(shí)的“流感神藥”。
然而，2016年羅氏專利到期后，市場格局開始劇變。國內(nèi)仿制藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，截至2025年11月，奧司他韋相關(guān)藥品批文已近140條，僅今年9月就有海特生物、魯抗三葉制藥、一品紅等5家企業(yè)新品獲批。仿制藥的井噴直接引發(fā)了價格雪崩，而國家集采政策更是加速了這一進(jìn)程。
2022年，磷酸奧司他韋膠囊被納入第七批國家藥品集采，價格從原先的12-30元/粒驟降至0.999-2.7元/粒，降幅超過90%，患者五天療程費(fèi)用從120-300元壓縮至10-27元。2023年，奧司他韋干混懸劑又被納入第八批集采，平均降價83%。今年10月，第十一批集采再爆冷門：在奧司他韋顆粒劑（兒童流感藥主流劑型）招標(biāo)中，曾壟斷市場的東陽光藥意外出局，而今年7月18日才獲批上市的慧澤生物與第一制藥成功中標(biāo)，中選價格僅為東陽光市場價的40%左右。至此，奧司他韋三大口服劑型全部納入集采體系，徹底重塑了市場格局。
市場洗牌不僅來自仿制藥的價格競爭，更來自于新一代藥物的“圍剿”。羅氏的瑪巴洛沙韋（速福達(dá)）作為RNA聚合酶抑制劑代表，2021年在中國獲批后迅速崛起。憑借單次用藥、24小時內(nèi)顯著緩解癥狀的差異化特性迅速打開市場，市場銷售額從2021年的30萬元飆升至2024年的7億元，2025年有望突破10億元。
曾經(jīng)由奧司他韋一家獨(dú)大的抗流感藥物市場，如今已形成神經(jīng)氨酸酶抑制劑（奧司他韋、帕拉米韋）、RNA聚合酶抑制劑（瑪巴洛沙韋、法維拉韋）和血凝素抑制劑（阿比多爾）三大類藥物同臺競技的局面。而隨著青峰醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等多家國產(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)新藥上市，市場格局也開始加速轉(zhuǎn)變。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起
隨著奧司他韋等傳統(tǒng)藥物在集采下面臨利潤攤薄，以及瑪巴洛沙韋等進(jìn)口創(chuàng)新藥快速占領(lǐng)市場，國產(chǎn)藥企深刻意識到，僅靠仿制藥難以在抗流感賽道立足，唯有通過技術(shù)創(chuàng)新構(gòu)建差異化優(yōu)勢，才能打破現(xiàn)有市場格局。2025年，多款國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集上市，一舉改變了進(jìn)口藥主導(dǎo)的競爭格局，被稱為“國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥元年”。
2025年3月，青峰醫(yī)藥子公司科睿藥業(yè)的瑪舒拉沙韋片（商品名“伊速達(dá)”）獲批上市，成為中國首 個、全球第二個靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抑制劑。與奧司他韋需連續(xù)5天服藥不同，瑪舒拉沙韋采用單次給藥方案，患者無需長期堅(jiān)持，用藥依從性大幅提升。
III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，瑪舒拉沙韋組中位流感癥狀緩解時間較安慰劑組縮短21小時（成人）至26小時（兒童），發(fā)熱緩解時間縮短8.6-16.2小時，中位病毒清除時間縮短近25小時。更關(guān)鍵的是，其耐藥率極低（H1N1亞型0.7%、H3N2亞型0.9%），僅為國際同類藥物的1/10。此外，藥物在肺組織濃度顯著高于血液，進(jìn)一步降低耐藥風(fēng)險。
瑪舒拉沙韋組臨床療效
圖片來源：《Nature Medicine》
同年5月，眾生藥業(yè)的昂拉地韋片（商品名“安睿威”）正式獲批，是全球首 款靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的抑制劑。該藥物通過抑制PB2亞基的帽搶奪功能阻斷病毒基因組轉(zhuǎn)錄與復(fù)制，能對奧司他韋和瑪巴洛沙韋的耐藥株表現(xiàn)出強(qiáng)大抑制能力。III臨床試驗(yàn)顯示，昂拉地韋組中位流感癥狀緩解時間較安慰劑組縮短39%，退燒時間縮短近39%，病毒RNA載量轉(zhuǎn)陰時間為68.65小時，顯著短于奧司他韋組的86.03小時，可疑耐藥發(fā)生率低至1.6%。
7月，濟(jì)川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥合作研發(fā)的瑪硒洛沙韋片（商品名 “濟(jì)可舒”）獲批上市，是新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑。濟(jì)可舒同樣采用單次口服、全程有效的給藥方案，II/III期臨床研究中單劑量給藥后所有流感癥狀中位緩解時間為39.4小時，中位病毒RNA轉(zhuǎn)陰時間41.4小時，發(fā)熱癥狀緩解時間23.6小時。 該藥通過非CYP450酶代謝，與常用藥物相互作用風(fēng)險極低，適合合并基礎(chǔ)疾病的老年患者，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率僅0.3%，臨床優(yōu)勢顯著。
連續(xù)三款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批，雖然給流感藥市場帶來了全新的中國方案，但這還僅僅是邁出了第一步。面對已建立牢固市場基礎(chǔ)的進(jìn)口藥物，這些新藥仍需突破醫(yī)生處方習(xí)慣培養(yǎng)、市場準(zhǔn)入壁壘以及患者認(rèn)知建立等多重挑戰(zhàn)。此外，如何在醫(yī)保談判與合理定價之間找到平衡點(diǎn)，既確保藥品可及性又維持企業(yè)創(chuàng)新動力，成為擺在藥企面前的現(xiàn)實(shí)課題。
價格戰(zhàn)下的疫苗賽道
與抗流感藥物市場的創(chuàng)新突圍形成呼應(yīng)，作為預(yù)防端的流感疫苗賽道，正在經(jīng)歷價格戰(zhàn)與技術(shù)升級的“冰火兩重天”。
近年來，隨著公眾預(yù)防意識提升、國家免疫規(guī)劃政策推動及高危人群接種率目標(biāo)明確，流感疫苗市場實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步擴(kuò)容。貝哲斯咨詢統(tǒng)計流感疫苗市場數(shù)據(jù)顯示，2025年全球流感疫苗市場規(guī)模預(yù)計達(dá)467億元，中國占130億元，且仍以年復(fù)合增長率6.51%持續(xù)擴(kuò)張。
然而，在這片藍(lán)海之下，價格戰(zhàn)卻早已白熱化。9月初，全國公共資源交易平臺（北京）發(fā)布了2025年北京流感疫苗免疫類和非免疫類招標(biāo)采購項(xiàng)目的中標(biāo)公告，其中，上海生物制品研究所的三價流感疫苗中標(biāo)價5.5元/支，創(chuàng)下公費(fèi)流感疫苗市場的價格新低，這一價格遠(yuǎn)低于2023年三價疫苗53-65元/支的價格區(qū)間。價格戰(zhàn)不僅席卷三價疫苗，四價流感疫苗同樣未能幸免，多家企業(yè)中標(biāo)價格從原先的單支128元降至88元。
價格戰(zhàn)的導(dǎo) 火索是供需失衡與同質(zhì)化競爭。目前國內(nèi)已有13種三價疫苗和12種四價疫苗上市，涉及華蘭生物、科興、金迪克等12家企業(yè)，而華蘭疫苗單家四價苗產(chǎn)能就達(dá)到1億劑，金迪克、百克生物等企業(yè)產(chǎn)能也在持續(xù)擴(kuò)張。產(chǎn)能過剩直接導(dǎo)致報廢率居高不下，2024年全國批簽發(fā)8000萬劑疫苗中，實(shí)際接種僅5000萬劑，初步測算的報廢率約為40%。為搶占有限市場，企業(yè)被迫“以價換量”，降價潮直接侵蝕企業(yè)利潤，金迪克2025年前三季度凈利潤虧損8647萬元，華蘭疫苗凈利潤減少超50%。
技術(shù)升級成為行業(yè)突圍的關(guān)鍵。四價疫苗憑借適用場景拓展（兒童劑型擴(kuò)齡至6月齡）逐步主導(dǎo)市場，2024年批簽發(fā)量達(dá)166批次，遠(yuǎn)超三價疫苗的115批次。華蘭生物2025年批簽發(fā)的54批次疫苗中，四價占比89%，而三價疫苗在自費(fèi)市場幾近消失。
此外，下一代流感疫苗研發(fā)正取得積極進(jìn)展，科學(xué)家們正在開發(fā)能夠引起更強(qiáng)、更持久免疫反應(yīng)的疫苗。新型技術(shù)路線包括mRNA疫苗、病毒樣顆粒（VLP）疫苗、重組DNA技術(shù)和反向遺傳學(xué)等，這些新技術(shù)為產(chǎn)品差異化提供了更多可能。
中國流感疫苗市場本質(zhì)上仍是一片亟待開墾的增量藍(lán)海。當(dāng)前不足4%的全人群接種率，與WHO建議的重點(diǎn)人群75%接種目標(biāo)之間存在巨大差距，5.17億重點(diǎn)人群的龐大基數(shù)更凸顯了市場潛力。價格戰(zhàn)雖是企業(yè)爭奪存量份額的無奈之舉，但真正的破局關(guān)鍵在于激活潛在需求，這就需要實(shí)實(shí)在在的技術(shù)升級與市場教育。
因此，中國的流感疫苗根本不懼怕競爭，良性競爭反而會倒逼技術(shù)迭代與認(rèn)知普及，當(dāng)技術(shù)創(chuàng)新賦予疫苗更強(qiáng)價值，群眾接種意愿增強(qiáng)，增量市場的潛力將充分釋放，這不僅能讓企業(yè)在擴(kuò)容中獲得增長，更能筑牢流感防控的公共衛(wèi)生防線。
結(jié)語
從奧司他韋的集采陣痛到國產(chǎn)創(chuàng)新藥的集體突破，從疫苗價格戰(zhàn)到技術(shù)升級的突圍，這場流感賽道的變革印證了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制到創(chuàng)新、從規(guī)模到價值的轉(zhuǎn)型之路。
參考資料
1.《這個流感季，疫苗比蜜雪冰城便宜》，中國新聞周刊，2025-10-10
2. 《疾控部門預(yù)警流感流行季來臨，感冒藥市場迎供需高峰》，中國網(wǎng)，2025-11-14
3. 《奧司他韋：從治療流感的“高價神藥”到集采惠民的探索之路》，國家醫(yī)保局，2025-02-05
4.《流感疫苗的“冷熱”一線：接種點(diǎn)隨到隨打，四價疫苗已深陷“價格戰(zhàn)”》，每經(jīng)網(wǎng)，2025-11-14
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