2025年11月10日，華潤三九發(fā)布公告，表示近期其與華潤三九與瑯鈺集團(tuán)、Bioprojet三方簽訂協(xié)議，正式獲得了瑯鈺集團(tuán)所持有的創(chuàng)新藥鏵可思?（替洛利生片）在中國大陸開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利。
關(guān)于替洛利生
藥渡數(shù)據(jù)信息顯示，替洛利生于2023年6月，獲批用于治療發(fā)作性睡病成人患者的日間過度嗜睡（EDS）或猝倒；且在隨后的一年，將適應(yīng)癥人群拓展至青少年和6歲及以上兒童患者。
這是國內(nèi)首 個獲批用于治療發(fā)作性睡病的HRH3靶點創(chuàng)新藥，也是針對該疾病的首 個且當(dāng)前唯一的非精神管控類藥物。
作為新型組胺H3受體拮抗劑/反向激動劑，替洛利生通過增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)源性組胺和其他興奮性神經(jīng)遞質(zhì)，如乙酰膽堿、多巴胺、去甲腎上腺素的釋放，達(dá)到改善EDS和猝倒的作用。
臨床研究結(jié)果顯示，替洛利生能顯著降低ESS評分。長達(dá)5年的研究驗證，該藥物長期療效穩(wěn)定，具有良好的耐受性和安全性。
根據(jù)華潤三九，目前替洛利生已獲得針對“四聯(lián)癥”中日間過度嗜睡、猝倒、睡眠幻覺及睡眠癱瘓的I級推薦（最高推薦級別）與A級證據(jù)（最高證據(jù)級別），并在全球范圍內(nèi)被美國、歐洲等國家指南推薦。
此外，該產(chǎn)品已納入國內(nèi)醫(yī)保、完成全國各省掛網(wǎng)工作并進(jìn)入多個EDS相關(guān)指南，填補(bǔ)了國內(nèi)發(fā)作性睡病臨床用藥的空白。
關(guān)于發(fā)作性睡病
發(fā)作性睡病是全球公認(rèn)的罕見病之一。據(jù)估計全球約有300多萬患者，我國潛在發(fā)作性睡病患者數(shù)量約30-70萬人。
它是一種罕見的以大腦覺醒睡眠維持能力受損的慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，主要特征為睡眠-覺醒周期調(diào)節(jié)異常?；颊咄鶗诎滋旆磸?fù)且不可抗拒地入睡、猝倒、入睡前幻覺及睡眠癱瘓等“四聯(lián)癥”癥狀，除影響正常生活外，也有跌倒后受傷乃至死亡的風(fēng)險。
發(fā)作性睡病通常被認(rèn)為是終身性疾病，發(fā)作性睡病可發(fā)生在幼兒階段，從發(fā)病到確診平均延遲8~22年，臨床癥狀嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、生活和社會功能，導(dǎo)致患者無法接受正常教育、就業(yè)困難、收入降低、失去升職機(jī)會等。，部分患者的猝倒發(fā)作會隨著年齡的增長而減輕甚至消失，但EDS會持續(xù)存在，且病情可能出現(xiàn)波動。
發(fā)作性睡病目前尚無確切的病因治療，目前主要是對癥治療無法根治疾病，且存在顯著未滿足需求。
參考資料
1.華潤三九公眾號
2.《中國發(fā)作性睡病診斷與治療指南（2022版）》
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
