若把中國生物醫(yī)藥產業(yè)的崛起比作一部波瀾壯闊的史詩，復星醫(yī)藥無疑是其中筆墨濃重的篇章，其戰(zhàn)略演進就是一部中國生物醫(yī)藥產業(yè)從“仿制藥大國”向“創(chuàng)新藥強國”轉型的縮影簡史。從1994年在上海一隅起步，到如今又是創(chuàng)新浪潮的旗手，復星醫(yī)藥每一次轉身都始終緊扣時代脈搏。
而今，我們又將再一次見證復星醫(yī)藥的華麗轉型。
加碼創(chuàng)新
作為老牌Bigpharma，復星醫(yī)藥的“4IN”（創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）戰(zhàn)略定制方向，確實非常貼合其當前的發(fā)展態(tài)勢。
盡管在這輪即將結束的醫(yī)藥牛市中，復星醫(yī)藥沒有走出氣勢磅礴的漲幅，但也貫徹了Bigpharma一貫的穩(wěn)健作風。
創(chuàng)新（Innovation）戰(zhàn)略持續(xù)推進，2025年上半年，復星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品收入超43億元，同比增長14.26%。在研管線亮點頗多，目前在實體瘤、血液瘤、慢病、CNS、自免、疫苗領域均有布局，其中潛力品種已逐漸顯現出棱角。
PD-1斯魯利單抗雖然已在一片紅海當中，但其憑借獨特的分子作用機制，延續(xù)差異化思路，布局局限期小細胞肺癌、胃癌新輔助/輔助、轉移性結直腸癌等適應癥，有望成為全球首 個在以上適應癥獲批的免疫療法。
斯魯利單抗是全球首 個獲批一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1單抗。在用于治療廣泛期小細胞肺癌的真實世界研究（ASTRUM-005R）中，客觀緩解率（ORR）為69.0%。中位rwPFS為8.2個月；中位OS為17.2個月。這一突破打破了PD-1抑制劑在SCLC領域十余年的僵局，成為全球首 個登上《JAMA》的SCLC免疫治療研究。相較于同類藥物（如阿替利珠單抗），斯魯利單抗在OS和長期生存獲益上表現更優(yōu)，且已在歐盟、東南亞等30多個國家獲批，成為該適應癥的全球標準療法之一。
2025年10月，斯魯利單抗聯(lián)合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的III期研究（ASTRUM-006）期中分析達到了主要研究終點無事件生存期（EFS），可支持提前申報上市。這成為全球首 個胃癌圍術期（術前/術后）以免疫單藥取代術后輔助化療的治療方案，實現了該領域的重大突破。這一突破解決了術后化療耐受性差、患者依從性低的臨床痛點，為早期胃癌患者提供了“免化療”的治愈新希望。相比之下，K藥（帕博利珠單抗）在胃癌圍術期研究中未達主要終點，凸顯了斯魯利單抗的差異化優(yōu)勢。
HLX22具有改變目前一線HER2陽性胃癌SOC的潛力。
國內HER2陽性胃癌標準療法為2010年獲批的曲妥珠單抗+化療。目前國內處于臨床Ⅱ期以上的在研品種包括康寧杰瑞的KN026聯(lián)用KN046、百濟神州的ZW25及復宏漢霖的HLX22+曲妥珠單抗等。
HLX22靶向Her2的domain IV的不同表位，與同為靶向Her2 domain IV的曲妥珠單抗的聯(lián)合療法在胃癌適應癥上比曲帕療法更具優(yōu)勢。作為HER2抗體，其療效不受PD-L1表達水平影響，也未觀察到同適應癥其它試驗中出現的嚴重腹瀉情況。目前，HLX22聯(lián)合曲妥珠單抗和化療一線治療HER2陽性晚期G/GEJ的國際多中心III期臨床試驗相繼獲中國、美國、日本、澳大利亞臨床試驗許可，并于中國完成首例患者給藥。
HLX43是全球范圍內稀有的款PD-L1ADC，目前僅3款PD-L1 ADC進入臨床，有望成為復星醫(yī)藥管線中未來的支柱品種。
2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，復宏漢霖首次公布了HLX43（PD-L1 ADC）的I期臨床試驗數據，引發(fā)行業(yè)震動。在這項針對晚期/轉移性實體瘤患者的研究中，HLX43在標準治療失敗的患者群體中展現出令人矚目的療效：研究者評估的Ia期的ORR為36.8%，中位無進展生存期（PFS）為4.2個月；Ib期2.0 mg/kg組NSCLC患者經研究者評估的ORR為38.1%，其中鱗狀NSCLC患者的ORR為40%，中位無進展生存期（PFS）為4.2個月。在傳統(tǒng)上難以攻克的胸腺鱗狀細胞癌（TSCC）患者亞組中，4例患者有3例達到部分緩解，ORR高達75%；腦轉移NSCLC患者的疾病控制率（DCR）達到100%。
未能私有化復宏漢霖，是今年國內制藥界最大的“烏龍事件”。自2025年1月宣布私有化失敗以來，復宏漢霖市值一度暴漲近6倍，反倒讓復星醫(yī)藥賺得盆滿缽滿，雖然與最初規(guī)劃不一樣，但也算獲得巨大收獲。
使命擔當
拋開復宏漢霖的研發(fā)管線不談，復星醫(yī)藥的創(chuàng)新戰(zhàn)略里頭最有看頭的還得是阿基侖賽注射液。
追溯起來，阿基侖賽來自于加利福尼亞的Kite公司，國外名稱Yescarta，是全球第二款靶向CD19的CAR-T產品，主要用于治療復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL），以及復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。2017年10月，該產品獲美國FDA批準上市。
2021年6月，復星醫(yī)藥從美國Kite引進Yescarta技術，該產品于2021年獲NMPA的上市批準。2024年9月，復星醫(yī)藥宣布出資2700萬美元受讓Kite Pharma持有的復星凱瑞50%的股權。
目前，全球范圍內已有13款CAR-T細胞療法相繼獲得監(jiān)管批準，這些療法在針對白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等惡性血液病的治療中展現出了不俗的療效，使得CAR-T細胞療法成為腫瘤治療的一種重要方式。
但CAR-T在中國的主要問題，是藥價遲遲無法落地的問題。
中國已批準了7款CAR-T療法，包括阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、納基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液、西達基奧侖賽注射液和于2025年7月獲批的雷尼基奧侖賽注射液，發(fā)展迅速且市場潛力可觀。但相較于百姓可接受的價格水平，醫(yī)保暫時無法將CAR-T療法納入醫(yī)保范圍內，對CAR-T在國內的普及造成較大的影響。
某CAR-T廠家的2025年半年報顯示，其明星CAR-T產品上半年銷售額僅8100萬元，再創(chuàng)新低。而另一款明星CAR-T產品甚至擬撤掉中國銷售團隊，全力押注海外。
對此，復星醫(yī)藥展現出Bigpharma該有的社會擔當，于2024年1月推出中國首 款淋巴瘤按療效價值支付計劃：符合條件的患者在使用阿基侖賽注射液治療后，若未能達到完全緩解，將獲得最高60萬元的返還。
國內明確將CAR-T納入保障的惠民保有78個，上?！皽荼！币堰B續(xù)四年將阿基侖賽納入特藥保障目錄，參?；颊咴诜线m應證條件下可獲得最高50萬元的藥品費用報銷。過去三年，有80多例淋巴瘤患者通過“滬惠?！鲍@得阿基侖賽治療理賠，累計賠付金額超過4000萬元。
2025年9月，復星凱瑞的第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽注射液的NDA正式獲得國家藥監(jiān)局受理，復星醫(yī)藥在藥價支付體系上的探索要更加抓緊腳步了。
在技術革新到來之前，國內藥企還需要繼續(xù)摸索在中國市場的商業(yè)化路徑。除了企業(yè)自身的盈利壓力，還有等藥救命的患者期待用上低價藥。
瘦身整合
在不斷推進創(chuàng)新戰(zhàn)略執(zhí)行之余，復星醫(yī)藥的重心無疑是其另一個戰(zhàn)略：整合Integration。
復星醫(yī)藥是典型的“外向型”藥企，在風云激蕩的仿制藥時代，其依靠投資和并購實現了規(guī)模的快速增長。但很快，前期擴張的“后遺癥”也慢慢顯現，比如高額的商譽、不斷增長的債務等。
自2023年起，復星醫(yī)藥開始強調“瘦身”與聚焦，這兩年來持續(xù)推進非戰(zhàn)略非核心資產的退出和整合，集中資源聚焦核心業(yè)務，以實現資產結構的優(yōu)化和資產效能的提升。
因此我們看到復星醫(yī)藥頻頻剝離事件：以均價1771.81印度盧比/股出售990萬股Gland Pharma股份，交易總對價折合約2.11億美元（稅前）；向Calcite Gem轉讓其所持有的“和睦家”醫(yī)院和診所940萬股普通股，交易對價為1.24億美元；以2653萬元轉讓所上海復健55%股權；過股權轉讓、股權重組的方式處置了包括重慶國渝健康管理有限公司、國融樂養(yǎng)健康科技（上海）有限公司等在內的六家子公司……
據不完全統(tǒng)計顯示，2021年至今，復星醫(yī)藥近5年間通過系統(tǒng)性資產剝離回籠資金超130億元。
復星醫(yī)藥的資產剝離始終圍繞“非戰(zhàn)略非核心”精準發(fā)力，退出投入高、回收慢的醫(yī)院業(yè)務，剝離與創(chuàng)新主業(yè)關聯(lián)度低的醫(yī)養(yǎng)資產，轉讓非核心工業(yè)地產。
從“地產+多元”到“創(chuàng)新+器械”的路徑切換，彰顯了復星醫(yī)藥擺脫規(guī)模依賴、構建技術壁壘的決心。這一系列動作，也折射出醫(yī)藥行業(yè)的深層變革。在集采常態(tài)化、醫(yī)保控費趨嚴的政策背景下，依賴仿制藥與重資產擴張的傳統(tǒng)模式已難以為繼，醫(yī)院等重資產反而因“投入高、管理難”成為拖累。
這種行業(yè)性轉型中，復星醫(yī)藥的操作展現出兩大亮點：一是“精準剝離”而非盲目甩賣，如上?？寺≠Y產通過“基金持股+租賃保留”模式實現價值最大化；二是“退為進用”，回籠資金定向支持研發(fā)與核心業(yè)務，形成正向循環(huán)。
從行業(yè)視角看，復星醫(yī)藥的“瘦身”是個新起點。它印證了醫(yī)藥行業(yè)已從“跑 馬 圈地”進入“精耕細作”的新階段，唯有聚焦真正的創(chuàng)新，才能在行業(yè)洗牌中站穩(wěn)腳跟。這場減法背后的戰(zhàn)略定力，或許比資產處置本身更具啟示價值。
結語
復星醫(yī)藥目前面臨的挑戰(zhàn)仍未消散，創(chuàng)新藥收入占比還需大踏步追趕，未來的關鍵，在于能否將“減法”成效轉化為“加法”動能，讓研發(fā)投入快速轉化為商業(yè)化成果，用核心產品構建護城河。當然，對在資本市場浸淫多年的復星醫(yī)藥來說，剝離和轉型早已輕車熟路，從其精準的戰(zhàn)略就可觀其全貌，無需過多擔心。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關注。
參考資料
1.復星醫(yī)藥、復宏漢霖官網、公告、年報等
2.天風證券、中信證券等研報
3.《一針百萬的抗癌藥，上半年銷售冰火兩重天》，財經大健康，2025-9-3
4.《復星醫(yī)藥近5年出售資產回籠130億 陷“增利不增收”償債缺口超96億》，湖北長江商報，2025-10-15
5.《復星醫(yī)藥頻“瘦身”》，北京商報，2025-04-14
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