11月10號，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，杭州和正醫(yī)藥開啟了一項HZ-H08905在復發(fā)和/或難治性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的II期臨床研究。
來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
HZ - H08905是杭州和正醫(yī)藥自主研發(fā)的一款 1 類創(chuàng)新藥，是一款新型高選擇性、強效的 CK1ε&PI3Kδ 雙靶點抑制劑，通過雙重作用機制發(fā)揮抗腫瘤效果。一方面抑制 CK1ε 和 PI3Kδ，直接作用于淋巴瘤細胞，誘導其凋亡并抑制增殖；另一方面，CK1ε 抑制劑可借助 Wnt/β - Catenin 信號通路維持 Treg 的存活，調節(jié)免疫抑制作用。同時其特殊機制還能有效降低 PI3Kδ 抑制對正常上皮細胞造成的損傷。
此前HZ - H08905已開啟多項臨床試驗，適應癥覆蓋復發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤，B-細胞淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤等。去年ASH（美國血液學會年會）上，發(fā)布了其CTR20213233的Ⅰ期臨床試驗結果，其中位緩解時間（mTTR）為 1.87 個月（95% 置信區(qū)間：1.87–1.93），中位隨訪 8.3 個月時，24 例患者的總客觀緩解率（ORR）達 70.8%（17/24）、完全緩解率（CRR）為 33.3%（8/24），其中 12 例濾泡性淋巴瘤（FL）患者的 ORR 更高達 83.3%（10/12）、CRR 為 50.0%（6/12），充分表明該藥物耐受性良好且療效顯著。
來源：藥渡數據
本次開展的臨床試驗目的為評估HZ-H08905治療復發(fā)和/或難治性非霍奇金淋巴瘤患者的抗腫瘤活性并且為完成 HZ-H08905-101 研究且研究者評估能繼續(xù)獲益的受試者提供持續(xù)治療，同時將評估HZ-H08905治療復發(fā)和/或難治性非霍奇金淋巴瘤患者的其他有效性評估指標：CR 率、TTR、DOR、PFS、OS。并評估其長期安全性與療效。
試驗采用口服給藥，每天一次，一次4片（50mg/片）連續(xù)服用（每周期28天）直至疾病進展或不可耐受或死亡或撤銷知情或研究者判斷受試者不再受益或試驗結束（以先發(fā)生者為準）。
來源：藥渡數據
目前，國內非霍奇金淋巴瘤市場變化趨于穩(wěn)定，有小幅度上升趨勢，24年銷售超60億，各類治療方式競爭激烈。
*聲明：本文僅是介紹醫(yī)藥疾病領域研究進展或簡述研究概況或分享醫(yī)藥相關訊息，并非也不會進行治療或診斷方案推薦，也不對相關投資構成任何建議。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
