近日,Genmab宣布終止ADC藥物GEN1160的臨床開發(fā),這是其在2024年4月以18億美元收購普方生物(ProfoundBio)后放棄的第二款臨床階段ADC資產(chǎn)。
GEN1160是Genmab通過收購ProfoundBio獲得的三個臨床階段ADC項(xiàng)目之一,是一款靶向CD70的抗體藥物偶聯(lián)物。CD70蛋白在多種實(shí)體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤中均有表達(dá),使該靶點(diǎn)在腫瘤治療領(lǐng)域具有一定潛力。
藥智數(shù)據(jù)顯示,GEN1160的1/2期研究于2023年3月啟動,計(jì)劃評估其在晚期腎細(xì)胞癌、鼻咽癌和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性與療效。

GEN1160臨床信息
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫
此次收購曾被視為Genmab進(jìn)軍ADC領(lǐng)域的重要布局。ProfoundBio的核心資產(chǎn)包括三款臨床階段ADC:靶向葉酸受體α(FRα)的Rina-S(rinatabart sesutecan)、靶向PTK7的GEN1107,以及靶向CD70的GEN1160。其中Rina-S作為交易的核心價值所在,被寄予厚望;而GEN1107與GEN1160則屬于早期臨床資產(chǎn),承擔(dān)著補(bǔ)強(qiáng)管線的功能。
根據(jù)BioSpace等媒體報道,Genmab于2025年11月18日確認(rèn)終止GEN1160開發(fā)項(xiàng)目。公司發(fā)言人向Fierce Biotech證實(shí),該藥物的1/2期臨床試驗(yàn)已正式叫停,主要原因歸咎于“患者入組緩慢”,同時強(qiáng)調(diào)此舉“符合公司的管線優(yōu)先級戰(zhàn)略”。
在兩款A(yù)DC退出后,ProfoundBio收購案的真正價值核心——Rina-S的地位愈發(fā)凸顯。這款靶向FRα的ADC在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)亮眼:在針對晚期子宮內(nèi)膜癌的1/2期RAINFOL-01研究中,每3周給藥方案實(shí)現(xiàn)了50%的確認(rèn)客觀緩解率,中位隨訪1年時觀察到兩例完全緩解。在鉑類耐藥卵巢癌適應(yīng)癥中,Rina-S同樣取得了55.6%的確認(rèn)客觀緩解率,中位緩解持續(xù)時間尚未達(dá)到。
基于這些積極數(shù)據(jù),Genmab已啟動Rina-S的3期臨床試驗(yàn),并持續(xù)推進(jìn)其在卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域的開發(fā)。
結(jié)語:Genmab終止GEN1160開發(fā),是其在18億美元收購ProfoundBio后進(jìn)行戰(zhàn)略梳理的必然結(jié)果?;颊哒心祭щy與管線優(yōu)先級調(diào)整的雙重驅(qū)動,使這款CD70靶向ADC成為繼GEN1107之后第二個被放棄的項(xiàng)目。盡管短期內(nèi)面臨資產(chǎn)減值挑戰(zhàn),但通過聚焦Rina-S等核心資產(chǎn)、整合Merus雙抗平臺,Genmab正在構(gòu)建更具競爭力的腫瘤管線。
參考來源:
1.藥智數(shù)據(jù)
2.https://www.163.com/dy/article/KEL9GQIN05568W0A.html
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