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CPHI制藥在線 資訊 藥智網(wǎng) 諾誠(chéng)健華“拐點(diǎn)”已至

諾誠(chéng)健華“拐點(diǎn)”已至

作者:安城月  來源:藥智網(wǎng)
  2025-11-14
2025年第三季度剛剛落幕,創(chuàng)新藥賽道的“慢?!备窬种拢还尚碌耐顿Y暗流正在涌動(dòng)。

2025年第三季度剛剛落幕,創(chuàng)新藥賽道的“慢?!备窬种?,一股新的投資暗流正在涌動(dòng)。

在這一輪結(jié)構(gòu)性行情中,諾誠(chéng)健華的表現(xiàn)尤為引人注目。諾誠(chéng)健華不僅在財(cái)務(wù)上全年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡在望,提前兩年實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo),更深層次的是,其BD出海、管線兌現(xiàn)與資本估值之間,已然形成一股強(qiáng)大的“飛輪效應(yīng)”,推動(dòng)公司駛?cè)氚l(fā)展的快車道。

管理層在電話上表達(dá)了對(duì)未來發(fā)展的信心,一是將奧布替尼全年銷售增長(zhǎng)指引從35%上調(diào)到至少40%,二是2025年全年收入預(yù)期突破20億元,三是有信心2026年預(yù)計(jì)繼續(xù)實(shí)現(xiàn)盈利,四是2027年以后收入有望加速增長(zhǎng),奠定持續(xù)盈利的基礎(chǔ)。

01 從“估值修復(fù)”走向“價(jià)值重估”,創(chuàng)新藥邁入新階段

如果說2025年上半年創(chuàng)新藥板塊的上漲是“估值修復(fù)”,那么三季度的走勢(shì)則清晰地指向了“價(jià)值重估”的開始。

政策層面,“十五五”規(guī)劃將生物醫(yī)藥列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),后續(xù)配套政策值得期待。資本層面,BD出海繼續(xù)高歌猛進(jìn):2025年前三季度中國(guó)藥企License-out交易總額已突破920億美元,超去年全年(數(shù)據(jù)來源:東吳證券)。這不僅帶來巨額現(xiàn)金流,更標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥的質(zhì)量已獲全球頂級(jí)市場(chǎng)認(rèn)可。

然而,行業(yè)內(nèi)部正在劇烈分化。根據(jù)WIND數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2025第三季度部分創(chuàng)新藥企業(yè)仍面臨經(jīng)營(yíng)壓力,而另一批以諾誠(chéng)健華為代表的公司,則憑借核心產(chǎn)品的成功商業(yè)化、高效的研發(fā)體系和清晰的出海戰(zhàn)略,率先實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)與估值的正向循環(huán)。

真正的拐點(diǎn),不屬于整個(gè)行業(yè),只屬于那些做好準(zhǔn)備的企業(yè)。

02 諾誠(chéng)健華的“三重飛輪”:拐點(diǎn)已至,加速在即

在當(dāng)前的“慢?!备窬窒?,為何諾誠(chéng)健華值得格外關(guān)注?答案在于公司已經(jīng)啟動(dòng)且正在加速的“三重飛輪”。

首先,第一重飛輪:財(cái)務(wù)拐點(diǎn)確認(rèn),自我造血能力實(shí)現(xiàn)“從0到1”的質(zhì)變。

根據(jù)公司公告顯示,2025年前三季度,諾誠(chéng)健華營(yíng)收同比上漲60%,達(dá)到11.2億元,虧損大幅縮窄75%,減少至0.7億元。

公司三季度業(yè)績(jī)延續(xù)了上半年的強(qiáng)勁增長(zhǎng),加上和Zenas達(dá)成的重磅合作,諾誠(chéng)健華今年全年盈虧平衡基本板上釘釘。這一轉(zhuǎn)折絕非簡(jiǎn)單的數(shù)字游戲,而是公司從Biotech邁向Biopharma的核心標(biāo)志。

從收入端上來看,核心產(chǎn)品奧布替尼(宜諾凱?)作為增長(zhǎng)的引擎,在獨(dú)家適應(yīng)癥邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)和新適應(yīng)癥一線慢淋/小淋(CLL/SLL)獲批上市后持續(xù)放量,展現(xiàn)出強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。奧布替尼2025年前三季度收入同比上漲46%,達(dá)到10.1億元,突破2024年全年收入。從二線到一線,奧布替尼可以惠及更多淋巴瘤患者。伴隨著奧布替尼適應(yīng)癥范圍不斷擴(kuò)大,尤其未來自免適應(yīng)癥的突破(首 發(fā)適應(yīng)癥ITP預(yù)計(jì)明年上半年遞交上市申請(qǐng)),有望持續(xù)為公司帶來業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>


奧布替尼適應(yīng)癥布局情況.png

圖1 奧布替尼適應(yīng)癥布局情況

數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng)

此外,坦昔妥單抗作為中國(guó)首 個(gè)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗,和奧布替尼形成雙擎驅(qū)動(dòng)。自今年9月在中國(guó)全面商業(yè)化上市以來,已在20多個(gè)省份開出處方。西南證券預(yù)測(cè)2027年銷售收入有望達(dá)到3.2億元。

值得一提的是,公司的“彈藥儲(chǔ)備”充足。截至2025年9月30日,賬上現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余高達(dá)77.6億元,在同類企業(yè)中位居前列。這為公司后續(xù)的研發(fā)投入、BD拓展和潛在并購(gòu)提供了充足的底氣,形成了“現(xiàn)金-研發(fā)-商業(yè)化-更多現(xiàn)金”的良性循環(huán)。

其次,第二重飛輪:BD戰(zhàn)略進(jìn)階,從“單次交易”到“持續(xù)造血”的范式升級(jí)。

今年10月8日,諾誠(chéng)健華與Zenas達(dá)成一項(xiàng)總金額超20億美元(約160億元人民幣)的重磅合作。根據(jù)協(xié)議,諾誠(chéng)健華將獲得1億美元的首付款和近期里程碑付款、700萬股Zenas普通股股票,以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的付款。

與單純獲取現(xiàn)金流的傳統(tǒng)BD不同,諾誠(chéng)健華此次合作以加速奧布替尼全球化為核心目標(biāo),是一次典型的“1+1>2”戰(zhàn)略合作。

從三個(gè)維度看其戰(zhàn)略價(jià)值:

  • 現(xiàn)金收入端:協(xié)議包含1億美元首付款及近期付款,確定性高,為業(yè)績(jī)提供強(qiáng)支撐。

  • 股權(quán)收益端:諾誠(chéng)健華獲得Zenas 700萬股股票(價(jià)值約2億美元),截至11月12日,該部分股權(quán)已實(shí)現(xiàn)70%左右的超額收益。

  • 支出端:奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS)和繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(SPMS)的兩項(xiàng)全球三期臨床由Zenas負(fù)責(zé),顯著減輕公司研發(fā)支出壓力,優(yōu)化資源分配。

10月底,Zenas公司的CD19/FcRIIb雙抗obexelimab治療RMS的二期臨床取得陽(yáng)性結(jié)果,這充分表明這家公司的臨床能力和在MS領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)是充足的。加上羅氏BTK抑制劑治療MS的III期達(dá)到主要終點(diǎn),Zenas公司因此一路走高。

這筆交易充分證明,諾誠(chéng)健華的BD能力被市場(chǎng)低估。公司從傳統(tǒng)“一次性收入”模式,轉(zhuǎn)向構(gòu)建系統(tǒng)性BD平臺(tái),通過管線資產(chǎn)的持續(xù)授權(quán)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流循環(huán),助力諾誠(chéng)健華財(cái)務(wù)績(jī)效大幅改善,提前實(shí)現(xiàn)盈虧平衡的戰(zhàn)略目標(biāo)。

奧布替尼的成功出海,不僅是對(duì)產(chǎn)品價(jià)值的認(rèn)可,更是對(duì)公司整體研發(fā)體系與全球化戰(zhàn)略的背書。諾誠(chéng)健華正在構(gòu)建一個(gè)可持續(xù)的價(jià)值輸出平臺(tái),未來有望通過多元化管線合作,持續(xù)釋放內(nèi)在價(jià)值。

最后,第三重飛輪:管線價(jià)值引爆,自免與腫瘤“雙翼”起飛。

諾誠(chéng)健華的研發(fā)管線已進(jìn)入價(jià)值密集兌現(xiàn)的黃金周期,清晰的“第二增長(zhǎng)曲線”正加速生成,為公司中長(zhǎng)期增長(zhǎng)注入確定性。

在自身免疫領(lǐng)域,公司在研產(chǎn)品管線已覆蓋BTK、TYK2、IL-17等熱門靶點(diǎn),布局十大自身免疫性疾病,正全力推進(jìn)多項(xiàng)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)今年年底多項(xiàng)III期臨床完成患者入組。公司還前瞻性布局了多個(gè)臨床需求巨大且BD出海潛力極高的賽道,例如在皮膚科領(lǐng)域深度布局多項(xiàng)適應(yīng)癥,包括特應(yīng)性皮炎、銀屑病、白癜風(fēng)、結(jié)節(jié)性癢疹、蕁麻疹、皮膚型紅斑狼瘡等,角逐千億美元市場(chǎng)。這不僅構(gòu)建了深厚的產(chǎn)品護(hù)城河,更是卡位全球license-out的熱門方向。

在腫瘤領(lǐng)域,核心產(chǎn)品新型BCL2抑制劑Mesutoclax(ICP-248)作為公司的另一款重磅產(chǎn)品漸露鋒芒,已獲得國(guó)家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定,直指市場(chǎng)空間更廣闊的一線治療,商業(yè)潛力巨大。其全球影響力已在頂級(jí)學(xué)術(shù)舞臺(tái)得到驗(yàn)證:在2025年ASH年會(huì)上,Mesutoclax共有三項(xiàng)研究入選,其中治療套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的研究入選口頭報(bào)告,治療CLL/SLL和AML的研究入選海報(bào)展示。最重要的是,數(shù)據(jù)非常亮眼,如新診斷AML患者的復(fù)合完全緩解率(CR+CRi,cCR%)為92%,不可檢測(cè)微小殘留病灶率(uMRD)為82.6%。這一高規(guī)格的學(xué)術(shù)認(rèn)可,充分證明了其巨大的臨床價(jià)值與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

此外,公司還將繼續(xù)加強(qiáng)源頭創(chuàng)新,聚焦多個(gè)高價(jià)值靶點(diǎn),包括小分子、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合體)、分子膠、環(huán)肽、雙抗、TCE、ADC等,預(yù)計(jì)明年將推動(dòng)5-7款臨床前分子提交新藥臨床試驗(yàn)(IND),這些持續(xù)的研發(fā)里程碑將成為股價(jià)的強(qiáng)力催化劑。

03 寫在結(jié)尾:站在價(jià)值重估的起點(diǎn)

經(jīng)過三季度的深度調(diào)整,創(chuàng)新藥板塊已徹底告別短期泡沫,投資主線重新回歸價(jià)值本源。諾誠(chéng)健華雖因大額BD交易引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注,但其當(dāng)前估值卻仍處價(jià)值洼地。

目前,諾誠(chéng)健華已站在業(yè)績(jī)、管線與戰(zhàn)略的三重拐點(diǎn)之上:盈利能力實(shí)現(xiàn)根本性逆轉(zhuǎn),核心管線進(jìn)入密集兌現(xiàn)期,BD出海進(jìn)階為系統(tǒng)性平臺(tái)。這不僅是財(cái)務(wù)的拐點(diǎn),更是一家Biotech邁向Biopharma的質(zhì)變臨界。

當(dāng)行業(yè)β潮水退去,真正具備α基因的企業(yè)方顯底色。諾誠(chéng)健華以扎實(shí)的研發(fā)體系、高效的商業(yè)轉(zhuǎn)化與清晰的全球視野,正展現(xiàn)出領(lǐng)軍下一輪行情的底氣與格局。

拐點(diǎn)已至,價(jià)值未滿。此刻,或許正是與這家創(chuàng)新藥“黑馬”共同啟程的黃金時(shí)刻。

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