10月30日，加利福尼亞州埃梅里維爾，領(lǐng)先的晚期階段生物技術(shù)公司4D Molecular Therapeutics（Nasdaq:FDMT，4DMT）宣布與大冢制藥建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，在包括日本在內(nèi)的大亞太地區(qū)開發(fā)并商業(yè)化4D-150，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wetAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。（2.6億美元！禮來收購Adverum，獲得一款wAMD基因治療）
該戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系將4DMT在AAV基因醫(yī)學(xué)、視網(wǎng)膜開發(fā)和制造方面的專業(yè)知識與大冢在亞太地區(qū)市場的強大開發(fā)專業(yè)知識、監(jiān)管經(jīng)驗和商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施相結(jié)合。兩家公司共同致力于在全球主要市場獲得4D-150營銷批準(zhǔn)和商業(yè)化。4D-150是一種潛在的變革性骨干療法，可為濕性AMD和DME等視網(wǎng)膜血管疾病提供持久的益處，這些疾病是世界上導(dǎo)致失明的主要原因之一。
根據(jù)協(xié)議條款，4DMT將授予大冢在日本、中國、澳大利亞和其他亞太市場開發(fā)和商業(yè)化4D-150治療視網(wǎng)膜血管疾?。ò╳etAMD和DME）的獨家權(quán)利。大冢將領(lǐng)導(dǎo)其許可區(qū)域內(nèi)的所有監(jiān)管和商業(yè)化活動。4DMT將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)全球所有3期臨床活動，包括亞太地區(qū)。4FRONT-2是wetAMD的全球3期研究，預(yù)計亞太地區(qū)的臨床中心將于年底開放，日本的臨床中心預(yù)計將于2026年1月開放。
4DMT將獲得8500萬美元的預(yù)付現(xiàn)金，并預(yù)計在未來三年內(nèi)為全球開發(fā)活動分?jǐn)傊辽?000萬美元的成本。此外，有資格獲得高達(dá)3.36億美元的潛在監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，并根據(jù)大冢地區(qū)的凈銷售額獲得兩位數(shù)的特許權(quán)使用費。4DMT保留了4D-150在亞太地區(qū)以外的全部開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，包括美國、拉丁美洲和歐洲。
4DMT聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官David Kirn醫(yī)學(xué)博士表示：“我們很高興宣布與大冢建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，大冢是一家在亞太地區(qū)擁有強大影響力的全球 領(lǐng)先制藥公司，這反映了我們對改善視網(wǎng)膜血管疾病患者預(yù)后的共同長期承諾。這種合作關(guān)系是我們?nèi)驊?zhàn)略的關(guān)鍵支柱，4DMT除了在亞太地區(qū)以外的商業(yè)前和商業(yè)活動外，還繼續(xù)在全球領(lǐng)導(dǎo)3期臨床試驗和制造活動?！?/p>
4DMT首席商務(wù)官Chris Simms表示：“亞太地區(qū)代表了一個規(guī)模龐大、服務(wù)不足的視網(wǎng)膜市場，wetAMD和DME的患病率很高。應(yīng)對該地區(qū)監(jiān)管和患者準(zhǔn)入的復(fù)雜性需要一個強大的本地合作伙伴，我們預(yù)計大冢的深度存在和專業(yè)知識將加速4D-150的開發(fā)和準(zhǔn)入。與大冢合作擴大了4D-150的全球覆蓋范圍，并確保在創(chuàng)新療法獲取有限的地區(qū)的患者最終可能受益于其提供持久治療負(fù)擔(dān)減輕和視力保護的潛力?！?/p>
大冢制藥總裁兼代表董事Makoto Inoue表示：“通過內(nèi)部和合作研究，大冢創(chuàng)造了新的價值，為日本和世界各地患者的福祉做出了貢獻(xiàn)。通過將4D-150引入日本、亞洲和大洋洲其他地區(qū)的市場，我們的目標(biāo)是通過一次潛在的終身給藥來幫助預(yù)防視力喪失。”
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