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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 橙子亮
橙子亮

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制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實踐新知。
內容：
全球首 個HBV-mRNA疫苗獲批臨床！mRNA治療性疫苗多點開花
全球首 個HBV-mRNA疫苗獲批臨床！mRNA治療性疫苗多點開花
近日，成都威斯津生物自主研發(fā)的mRNA腫瘤治療疫苗WGc-0201已正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的臨床試驗許可（IND）。它作為全球首 個HBV-mRNA治療性疫苗，不僅為乙肝治療帶來質變可能，更勾勒出mRNA治療性疫苗的多元應用藍圖。
2025-11-11
被“不死癌癥”困住的上億女性，終于等來新希望
被“不死癌癥”困住的上億女性，終于等來新希望
據綜合文獻報道，全球約10%的生育年齡女性患有子宮內膜異位癥，即全球約有1.9億患者，市場規(guī)模約2000億美元。20%~50%的不孕癥女性合并患有子宮內膜異位癥，71%~87%的慢性盆腔疼痛女性患有子宮內膜異位癥。這種疾病被稱為“不死癌癥”，嚴重影響患者及其家人的生活質量。
2025-10-23
痛風治療新曙光！ABP-671的突破與布局
痛風治療新曙光！ABP-671的突破與布局
據悉，新型口服尿酸轉運體1（URAT1）抑制劑Lingdolinurad（ABP-671）用于慢性痛風治療的全球2b/3期臨床試驗，已成功達到主要終點：在降低患者血清尿酸（sUA）水平方面展現出顯著療效，同時具有良好的安全性與耐受性。
2025-10-14
Duvakitug的亮眼數據與TL1A靶點的全球藥企布局
Duvakitug的亮眼數據與TL1A靶點的全球藥企布局
Duvakitug憑借獨特的分子設計與亮眼的臨床數據，已成為該領域的標桿性藥物，其即將啟動的多項III期試驗將為靶點價值提供更堅實的證據。從行業(yè)格局看，賽諾菲通過“單抗+雙抗”的組合拳構建起競爭壁壘，默沙東、輝瑞則憑借先發(fā)優(yōu)勢緊追不舍，國內企業(yè)亦在加速追趕。研發(fā)競賽的最終受益者將是患者，隨著TL1A靶向藥物的上市，那些對傳統治療無效的IBD患者將獲得新的生機。
2025-10-06
“全球新”COPD生物制劑美泊利珠單抗，為中國近億患者帶來新希望
“全球新”COPD生物制劑美泊利珠單抗，為中國近億患者帶來新希望
9月13日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網站顯示，葛蘭素史克（GSK）的美泊利珠單抗（商品名：新可來）申報了新適應癥COPD。
2025-09-24
減重藥物雙靶點賽道：國產創(chuàng)新藥的突破與競爭格局
減重藥物雙靶點賽道：國產創(chuàng)新藥的突破與競爭格局
減重藥物雙靶點賽道競爭激烈，國內藥企積極布局，不斷推出創(chuàng)新產品。恒瑞醫(yī)藥的HRS9531注射液展現出了強大的競爭力，其顯著的減重效果和良好的安全性將為其贏得市場先機。各個藥企積極推進GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR等不同靶點組合策略，展現出差異化的治療潛力。
2025-09-10
13億美元押注！拜耳攜手Kumquat，攻堅“癌王”靶點KRAS G12D
13億美元押注！拜耳攜手Kumquat，攻堅“癌王”靶點KRAS G12D
2025年8月，制藥巨頭拜耳與臨床階段生物公司Kumquat Biosciences達成重磅合作，以全球獨家許可模式共同開發(fā)KRAS G12D抑制劑。這一合作聚焦胰腺癌、結直腸癌和肺癌三大難治癌種。
2025-08-29
百年藥企的腫瘤新局！全球首個針對HER2 TKD激活突變NSCLC的口服療法獲批
百年藥企的腫瘤新局！全球首個針對HER2 TKD激活突變NSCLC的口服療法獲批
2025年8月，勃林格殷格翰的HER2靶向藥Hernexeos獲FDA批準，適應癥為經美國FDA批準的檢測方法確認攜帶HER2激活突變且既往接受過全身治療的不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的成年患者。
2025-08-18
First-in-class突破！siRNA療法半年一針，為心血管健康護航
First-in-class突破！siRNA療法半年一針，為心血管健康護航
2025年7月31日，諾華宣布其siRNA（小干擾RNA）療法inclisiran（商品名：Leqvio?）獲FDA批準為一線單藥，每年僅需注射兩次即可降低成人高膽固醇血癥患者的LDL-C水平。
2025-08-13
從FDA獲批新藥看ADC的市場爆發(fā)
從FDA獲批新藥看ADC的市場爆發(fā)
2025年上半年，FDA批準的16款創(chuàng)新藥中，兩款抗體偶聯藥物（ADC）格外亮眼。阿斯利康與第一三共的Datroway、艾伯維的Emrelis相繼獲批，這再次印證了ADC作為“生物導 彈”在癌癥治療中的重要地位。
2025-07-28
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