2025年11月19日，CDE網(wǎng)站顯示，強生的口服IL-23R拮抗劑Icotrokinra（伊可白滯素）擬納入優(yōu)先審評，用于治療接受系統(tǒng)性治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者和年滿12歲的兒童患者。
Icotrokinra是Protagonist與強生合作開發(fā)的一種靶向IL-23R的first-in-class口服多肽藥物，其與IL-23R的結合親和力可達到個位數(shù)的pM級別，并在人T細胞中表現(xiàn)出對IL-23信號通路的強效選擇性抑制活性。因此，該藥物可選擇性阻斷IL-23R，從而抑制IL-23介導的炎癥反應。自II期臨床試驗起，強生擁有Icotrokinra的全球獨家開發(fā)及商業(yè)化權利。
針對斑塊狀銀屑病，Icotrokinra目前已完成4項III期研究，包括ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL以及ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2。
ICONIC-LEAD研究結果顯示，在中重度斑塊狀銀屑病患者中，Icotrokinra組在第16周成功達到“研究者總體評估（IGA）評分為0/1分（皮損清除或幾乎清除）”的患者比例顯著高于安慰劑組（65% vs 8%），并且達到“銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)至少改善90%（PASI 90）”的患者比例也顯著高于安慰劑組（50% vs 4%）。
CONIC-TOTAL研究結果顯示，在頭皮、生殖器、手足等高影響部位存在銀屑病的患者中，Icotrokinra組在第16周成功達到“IGA評分為0/1分且評分較基線至少改善2分”的患者比例顯著高于安慰劑組（56.7% vs 5.8%）。
ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2研究結果顯示，在中重度斑塊狀銀屑病患者中，Icotrokinra組在第16周成功達到“IGA評分為0/1分且評分較基線至少改善2分”的患者比例顯著高于安慰劑組和氘可來昔替尼組（ICONIC-ADVANCE 1：68% vs 11% vs 50%；ICONIC-ADVANCE 12:70% vs 9% 54%），并且達到“PASI 90”的患者比例也顯著高于安慰劑組和氘可來昔替尼組（ICONIC-ADVANCE 1：55% vs 4% vs 30%；ICONIC-ADVANCE 2：57% vs 1% vs 34%）。
資料來源：
1.醫(yī)藥魔方
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