近日，Genmab宣布終止一款A(yù)DC管線的開發(fā)。
據(jù)clinicaltrials.gov顯示，Genmab已終止對GEN1160的開發(fā)，理由是“臨床試驗(yàn)注冊人數(shù)不足”。
這是公司終止的第二條來自普方生物的管線。
Genmab表示，終止GEN1160的決定符合公司的投資組合優(yōu)先戰(zhàn)略，未來，將資源集中于具有最大潛力管線的開發(fā)。目前，其在非霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌、腎細(xì)胞癌適應(yīng)癥中進(jìn)行的I/II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)終止。
第二款被終止管線
GEN1160是普方生物開發(fā)的一款CD70 ADC，Genmab去年5月18億美元收購ProfoundBio而獲得了該管線。
而在此之前（今年9月），Genmab還終止了另一條ADC管線GEN1107(PTK7 )的開發(fā)，原因是其I/II期試驗(yàn)中的整體收益/風(fēng)險(xiǎn)比不佳。
GEN1107是一款靶向PTK7的ADC，被開發(fā)用于治療多種實(shí)體瘤，包括卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、三陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胃食管癌和尿路上皮癌等。
現(xiàn)在，公司將重點(diǎn)推進(jìn)從普方生物獲得的其他管線，包括的Rina-S和GEN1286。
陷入訴訟風(fēng)波
Rina-S是Genmab收購普方中獲得的臨床進(jìn)展最快、也最為核心的管線，主要開發(fā)了卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌兩個(gè)適應(yīng)癥，目前已處于III期臨床階段。
不過，Rina-S也不太平，此前已經(jīng)卷入了一起訴訟案件中。
今年3月，艾伯維對Genmab提起訴訟，指控普方生物聘用的前艾伯維科學(xué)家盜用了其商業(yè)秘密，包括使用二糖來增強(qiáng)ADC接頭的親水性，這一指控也波及到Rina-S。
作為一款FRα-ADC，Rina-S與艾伯維的Elahere存在著潛在的競爭關(guān)系。Elahere是2023年艾伯維收購ImmunoGen的產(chǎn)物，為首 個(gè)獲批上市的FRα-ADC，目前主要用于治療FRα陽性鉑類耐藥的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
而Genmab將Rina-S定位為潛在的“best-in-class”FRα-ADC藥物，認(rèn)為其有潛力覆蓋比當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理更廣泛的卵巢癌患者群體，甚至包括Elahere。
今年10月，Genmab在2025年ESMO大會上公布的針對晚期子宮內(nèi)膜癌的I/II期臨床RAINFOL-01最新數(shù)據(jù)顯示：100mg/m2劑量組中，Rina-S的確認(rèn)客觀緩解率（ORR）達(dá)50.0%，包括2例完全緩解（CR）和9例部分緩解（PR）。中位隨訪1年時(shí)，63.6%的緩解者仍維持緩解并繼續(xù)接受治療。目前，公司已啟動III期臨床試驗(yàn)RAINFOL-03。
EN1286是一款EGFR/c-Met雙抗ADC，目前處于臨床I/II期階段，尚在進(jìn)行患者招募中（晚期惡性實(shí)體瘤）。
參考出處
https://www.fiercebiotech.com/biotech/genmab-sheds-another-clinical-adc-18b-profoundbio-buy
https://www.fiercebiotech.com/biotech/genmab-discards-clinical-adc-picked-last-years-18b-profoundbio-buy
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05721222
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