近日，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司發(fā)布公告，其全資子公司博瑞制藥近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意博瑞制藥的BGM1812注射液開(kāi)展超重或肥胖的臨床試驗(yàn)。
BGM1812注射液是博瑞制藥優(yōu)化設(shè)計(jì)的新型長(zhǎng)效Amylin類似物，具有良好的分子活性和藥學(xué)穩(wěn)定性。Amylin（胰淀素）作為一種由37個(gè)氨基酸組成的飽腹感多肽激素，由胰腺β細(xì)胞與胰島素協(xié)同釋放入血。它通過(guò)激活大腦飽腹感通路抑制食欲，同時(shí)延緩胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重減重機(jī)制。
截至本公告披露日，BGM1812注射液減重適應(yīng)癥在美國(guó)已獲得FDA的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，首例臨床入組已完成。目前，全球尚無(wú)同類靶點(diǎn)制劑減重適應(yīng)癥獲批上市。
關(guān)于博瑞醫(yī)藥
博瑞醫(yī)藥(上市代碼:688166)是一家從臨床價(jià)值出發(fā)，研發(fā)構(gòu)建了全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵工藝產(chǎn)品與自主核心藥物技術(shù)平臺(tái)的國(guó)際化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。自2001年設(shè)立以來(lái)，博瑞醫(yī)藥依靠自研的多種高壁壘技術(shù)平臺(tái)，已成為在高質(zhì)量中間體、特色原料藥及復(fù)雜制劑等領(lǐng)域開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)及銷售的全球 領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)。
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