對于復發(fā)性鼻咽癌，采用調強放射治療（IMRT）進行再照射仍是最有效的治療方法。然而，其療效仍不盡人意，且治療相關的不良事件較為顯著，這凸顯了需要更先進的治療策略來提高生存率并降低毒性。
2025 年 11 月 14 日，中山大學腫瘤防治中心陳明遠教授、華貽軍教授及中山大學附屬第五醫(yī)院游瑞副教授等，在 Cell 子刊 Med 上發(fā)表了題為：TQB2450 plus intensity-modulated radiotherapy in recurrent nasopharyngeal carcinoma: An open-label, single-arm, phase II trial 的研究論文，該論文還被選為當期封面論文。
這項 2 期臨床試驗顯示，TQB2450（正大天晴開發(fā)的抗 PD-L1 全人源化單克隆抗體）聯(lián)合調強放射治療（IMRT） 顯示出對復發(fā)性鼻咽癌的良好療效，且免疫相關毒性可控。
該研究還表明，連續(xù)監(jiān)測血漿 EB 病毒 DNA 可能成為預測這種聯(lián)合療法治療效果的有用工具。綜合基因組和空間轉錄組學分析表明，TCR 庫譜特征、空間免疫環(huán)境和巨噬細胞移動抑制因子（MIF）表達可作為生物標志物，以識別最有可能從這種聯(lián)合治療方案中獲益的患者。
TQB2450 是一種很有前景的靶向 PD-L1 的人源化單克隆抗體，但其在鼻咽癌中的治療作用尚不明確。該研究證明，TQB2450 與放療聯(lián)合使用可實現(xiàn)高應答率并延長生存期。封面圖片描繪了一個花園形狀的頭部，鼻咽部的雜草正在被兩位園丁修剪，象征著放療和 TQB2450 共同作用以消除復發(fā)性惡性腫瘤。
TQB2450 是由正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的治療用生物制品 1 類創(chuàng)新藥物，屬于抗 PD-L1 全人源化單克隆抗體。
在這項單臂 2 期臨床試驗中，25 名無法手術的復發(fā)性鼻咽癌（rNPC）患者接受了調強放射治療（IMRT）聯(lián)合 TQB2450 治療，TQB2450 每 3 周靜脈給藥 1200 毫克，中位治療周期為 17 個療程。主要終點是放療結束后 3 個月的客觀緩解率（ORR），關鍵次要終點包括無進展生存期（PFS）和安全性。該研究還進行了整合的基因組和空間轉錄組學分析，以表征從這種聯(lián)合治療中獲益的患者群體。
結果顯示，該臨床試驗的客觀緩解率（ORR）為 72.0%，中位無進展生存期（PFS）為 29.60 個月。其中 10 名患者（40.0%）出現(xiàn)治療相關 3 級及以上不良事件，其中最常見的為鼻咽壞死（32.0%）。連續(xù)血漿循環(huán)中 EB 病毒 DNA 檢測可預測 PFS 結局。血液中基線 T 細胞受體（TCR）多樣性較低與 PFS 改善相關?？臻g轉錄組學分析表明，腫瘤中免疫浸潤低和巨噬細胞移動抑制因子（MIF）表達升高與治療耐藥性有關。
該研究的核心發(fā)現(xiàn)：
TQB2450 聯(lián)合調強放射治療（IMRT）治療復發(fā)性鼻咽癌（rNPC）有效且耐受性良好；
血液中較低的基線 TCR 多樣性與無進展生存期延長相關；
EB 病毒 DNA 水平的連續(xù)監(jiān)測可預測無進展生存期結果；
腫瘤中高表達的巨噬細胞移動抑制因子（MIF）以及冷腫瘤微環(huán)境與無進展生存期（PFS）較短相關。
總的來說，該研究表明，調強放射治療（IMRT）聯(lián)合 TQB2450 治療，在復發(fā)性鼻咽癌患者中顯示出良好的療效和可控的安全性。測定巨噬細胞移動抑制因子（MIF）水平、腫瘤微環(huán)境特征、T 細胞受體譜分析以及連續(xù)監(jiān)測 EB 病毒 DNA，可以識別出能從這種治療方案中獲益的患者。
論文鏈接：
https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(25)00273-9
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