Biotech行業(yè)正步入快速發(fā)展階段，成果不斷涌現(xiàn)。
過去半年間，中國Biotech企業(yè)憑借內(nèi)外雙重助力，贏得了全球投資者的持續(xù)關(guān)注。
對外，授權(quán)合作（BD）呈現(xiàn)井噴態(tài)勢，推動多家企業(yè)實現(xiàn)業(yè)績大幅提升。
對內(nèi)，重磅創(chuàng)新藥在國內(nèi)商業(yè)化表現(xiàn)突出，核心產(chǎn)品借助醫(yī)保實現(xiàn)快速放量，銷售額屢創(chuàng)新高。
這一發(fā)展態(tài)勢的背后，既反映出市場對中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)差異化創(chuàng)新能力的重新審視，也預(yù)示著中國創(chuàng)新藥企業(yè)正在邁向新的發(fā)展階段。
業(yè)績開門紅：近半企業(yè)營收翻倍，行業(yè)進(jìn)入收獲期
2025年上半年，中國Biotech領(lǐng)域迎來了業(yè)績爆發(fā)，不一樣的面貌徹底刷新了市場對中國Biotech企業(yè)的認(rèn)知。
收入端，受益于政策端的持續(xù)支持及本地藥企創(chuàng)新能力的不斷提升，行業(yè)整體營收和利潤均實現(xiàn)顯著增長。不僅頭部企業(yè)表現(xiàn)強(qiáng)勁，許多中小型Biotech公司也實現(xiàn)了營收翻倍。
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
其中，超47家Biotech藥企的上半年營收業(yè)績呈上升趨勢，占比71%，營收同比下降、無營收的企業(yè)數(shù)分別為12家與7家，占比18%與11%，足見中國Biotech藥企的局面一片大好。
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
營收檔次方面，上半年國內(nèi)Biotech收入情況可分為五檔，分別為≥100億元、≥10億元、≥1億元、≤1億元與無營收。
營收超100億元的Biotech企業(yè)僅百濟(jì)神州1家，期間實現(xiàn)營收175.18億元，同比增長45.03%，冠絕全場。
營收超10億元（不含超100億元）的Biotech企業(yè)共9家，多數(shù)均為前輩級Biotech企業(yè)，如君實生物、信達(dá)生物，但也不乏康方生物之類的新起之秀，期間實現(xiàn)營收14.12億元，同比增長37.75%。
營收超1億元（不含更高）檔作為現(xiàn)階段Biotech藥企的主力，期間共有34家企業(yè)在內(nèi)，這類Biotech的上市時間不長，但卻是行業(yè)熱點、創(chuàng)新療法的主要貢獻(xiàn)者，可謂“網(wǎng)紅Biotech”，代表企業(yè)有科倫博泰、諾誠健華、和鉑醫(yī)藥、康諾亞、百奧泰、云頂新耀等。
營收小于1億元檔，數(shù)量上僅次于≥1億元檔，期間共有15家Biotech在內(nèi)，這類Biotech多數(shù)有著共同特點，即近期剛迎來首 個商業(yè)化產(chǎn)品，或一大筆技術(shù)授權(quán)收入。大眾熟悉的智翔金泰、前沿生物、友芝友生物、益方生物等企業(yè)均在此。
無營收檔，上半年共包含7家企業(yè)，這類Biotech的收入構(gòu)成仍以“其他收入”為主，比如政府補(bǔ)貼、銀行利息、基金投資等。代表企業(yè)有騰盛博藥、綠竹生物與同源康醫(yī)藥等。
整體來看，中國Biotech雖多數(shù)由于新藥研發(fā)投入的掣肘，凈利潤常年處于負(fù)數(shù)，但其營收端的數(shù)據(jù)近年來已與前幾年有了較明顯的區(qū)別，而其中，主導(dǎo)因素也很簡單，即增利（商業(yè)化）與降本（運營提效）兩者。
商業(yè)化成為增長核心引擎
與過往不同，近來國產(chǎn)Biotech企業(yè)的主要營收手段不再單純依賴BD合作授權(quán)，轉(zhuǎn)而更倚重主營產(chǎn)品的商業(yè)化能力建設(shè)，2025年上半年，絕大多數(shù)企業(yè)營收增長biotech企業(yè)中，普遍呈現(xiàn)由創(chuàng)新藥商業(yè)化驅(qū)動的強(qiáng)勁態(tài)勢，且成果豐富。
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
在47家營收業(yè)績同比增長的Biotech企業(yè)中，業(yè)績增長的主要原因為“產(chǎn)品銷量增長”的Biotech有26家，占比55%。
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
其中，根據(jù)主營業(yè)務(wù)特點，有幾類代表性企業(yè)值得注意：
百濟(jì)神州：上半年拳頭產(chǎn)品澤布替尼（百悅澤）實現(xiàn)全球銷售額約125億元，同比增長56%，穩(wěn)居全球BTK抑制劑市場首位，同時該產(chǎn)品主戰(zhàn)場為美國，目前增速雖已開始出現(xiàn)季度環(huán)比下降，但銷量仍未觸及頂點，未來增速依舊可期。
康方生物：其半年報中雖未提及具體產(chǎn)品銷售額，但其仍將營收業(yè)績增長主因歸于“卡度尼利與依沃西單抗”兩款產(chǎn)品的商業(yè)化，期間合計產(chǎn)品收入達(dá)14.01億元，同比增長9.2%，但其實，對于康方這類Biotech藥企，投資者實則更喜歡盯著其下一個現(xiàn)象級產(chǎn)品，而康方半年報中也確實提及了其剛上市的依若奇單抗與伊努西兩款新品。
艾力斯：作為Biotech行業(yè)中典型的單品型公司，其營收增長主要依靠伏美替尼，而事實上伏美替尼也確實沒有辜負(fù)艾力斯的期待，其自2021年3月正式上市以來，圍繞產(chǎn)品臨床優(yōu)勢不斷制定全新的差異化推廣策略，產(chǎn)品銷量逐年增長，2025年上半年實現(xiàn)銷售收入23.6億元，同比增長近51%。長遠(yuǎn)來看，艾力斯仍處于發(fā)力階段，增長空間顯著。
數(shù)據(jù)來源：艾力斯財報
迪哲醫(yī)藥：作為Biotech新晉玩家，2025上半年實現(xiàn)營收3.55億元（+74.4%），雖規(guī)模上遠(yuǎn)不及頭部Biotech企業(yè)，但其核心產(chǎn)品舒沃替尼和戈利昔替尼銷售額也同樣在逐年增長，有望向上級玩家看齊。
智翔金泰：作為近期才在自主商業(yè)化品種初見起色的Biotech代表，其首 款商業(yè)化產(chǎn)品于2024年8月才上市，期間賽立奇單抗在銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎兩大適應(yīng)癥的加持下，實現(xiàn)銷售收入4537.58萬元，實屬難得，而2025年作為智翔金泰首 個商業(yè)化完整年，或許也將成為其再創(chuàng)輝煌的新起點。
運營提效：“省錢”也是賺錢
與商業(yè)化增收不同，過去很長一段時間里Biotech行業(yè)其實并不怎么看重營業(yè)成本的管控，至少對于絕大多數(shù)生物藥企看來，首當(dāng)其沖的任務(wù)必定是拳頭產(chǎn)品的研發(fā)順利，這也導(dǎo)致系列企業(yè)中，成本率能控制在20%以下的寥寥無幾，多數(shù)都是奔著50%去。
但其實，Biotech企業(yè)費用管控的作用雖不直接影響營業(yè)收入的數(shù)字，但也同樣是決定Biotech企業(yè)最終能否盈利的關(guān)鍵。
好在，經(jīng)過前幾年資本寒冬與創(chuàng)新藥熱度下降的行情洗禮，現(xiàn)如今的Biotech無論是否有意，都在大幅地提升運營效率，優(yōu)化各種費用支出的管理，最 具代表意義的例子就是“裁員”，據(jù)統(tǒng)計Biotech行業(yè)近1年超過80%的企業(yè)均有不同程度的員工優(yōu)化，甚至被譽為企業(yè)核心生命的研發(fā)人員也同樣在列。
而至于費用管控的另一個大頭，銷售費用率的管控就沒有運營成本管控那么來得輕松，但近年來行業(yè)銷售費用率卻同樣有著小幅度的下降，這一方面或是因為產(chǎn)品銷售逐年爬坡導(dǎo)致的銷售費用率攤薄，另一方面則是銷售人效提升所致。以百濟(jì)神州為例，其早期資金投入甚巨的美國市場，在核心產(chǎn)品放量之后，三年內(nèi)銷售費用率已從70%降到了30%，不得不感慨資本的眼光。
剩下的費用大頭中，研發(fā)費用支出與管理費用支出則很大程度上因人而異，管線熱度較高、現(xiàn)金流充裕、產(chǎn)品營收規(guī)模大的企業(yè)，對研發(fā)費用的支持力度也就更大，比如百濟(jì)神州、基石藥業(yè)、康方生物等。
總而言之，Biotech費用管控作為企業(yè)降本的最佳手段，在企業(yè)的心目中的地位正在逐步上升，而得益于這樣的思想觀念改變，Biotech整個行業(yè)的盈利能力也同樣提升明顯。
生態(tài)與政策：資本回暖與政策支持共筑繁榮基石
當(dāng)然，中國Biotech行業(yè)的業(yè)績復(fù)蘇必然離不開政策支持和資本環(huán)境的改善。2025年上半年，相關(guān)部門對創(chuàng)新藥的支持政策形成了一套系統(tǒng)的“組合拳”。
繼過去新藥審批政策加速之后，上半年政策支持再次全面升級。《全面支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》正式頒布，在審評審批、臨床試驗用藥、產(chǎn)能擴(kuò)展等環(huán)節(jié)給予創(chuàng)新藥全鏈條支持。
同時，另一方面根據(jù)國產(chǎn)Biotech對產(chǎn)品業(yè)績增長的原因闡述，醫(yī)保目錄對商業(yè)化產(chǎn)品的放量效果也尤為顯著，比如亞盛醫(yī)藥的奧雷巴替尼、艾力斯的甲磺酸伏美替尼、康方生物的卡度尼利。
更關(guān)鍵的是，醫(yī)保談判是每年創(chuàng)新藥板塊最重要的催化劑之一，隨著2025下半年醫(yī)保談判的臨近，預(yù)計還將有不低于60個新獲批國產(chǎn)藥物有望參與醫(yī)保談判，康方生物、軒竹生物、澤璟制藥、嘉和生物、加思科均有望迎來又一高光。
未來趨勢：尋求下一個爆點，創(chuàng)新質(zhì)量與全球化是終極考題
雖然就目前來看，Biotech行業(yè)確實整體正向上而行，但與此同時，國產(chǎn)Biotech仍面臨諸多挑戰(zhàn)和不確定性。行業(yè)需要尋找新的增長點，并應(yīng)對存在的風(fēng)險。
對此，眾多Biotech企業(yè)無一不在積極擴(kuò)建在研管線格局，且積極尋求更差異化，更熱點的賽道。目前來看，除引領(lǐng)熱潮的腫瘤雙抗外，自免、腫瘤ADC、代謝等國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海有望百花齊放。在PROTAC、分子膠、mRNA等領(lǐng)域，國產(chǎn)Biotech也需將研發(fā)進(jìn)度進(jìn)一步提前，凝聚全球獨家性。
同時，AI制藥、細(xì)胞與基因治療（CGT）、mRNA等新技術(shù)正在成為行業(yè)新焦點。這些領(lǐng)域也同樣有望成為下一個爆發(fā)點，但需要以企業(yè)跑通工藝、成本下降為前提。
小結(jié)：從量變到質(zhì)變，中國Biotech邁向全球舞臺
站在2025年中的節(jié)點回望，中國Biotech行業(yè)似乎已成功走出“燒錢研發(fā)”的陰霾，逐漸邁入商業(yè)化爆發(fā)與運營提效的雙輪驅(qū)動時代。
營收數(shù)據(jù)上，一者，超7成Biotech企業(yè)實現(xiàn)營收正向增長，甚至不乏業(yè)績翻倍的存在，二者，有超66%的Biotech企業(yè)營收規(guī)模大于1億元，近15%的Biotech企業(yè)營收規(guī)模超10億，較之前幾年規(guī)模提升尤為明顯。
細(xì)節(jié)營收方式上，國產(chǎn)Biotech企業(yè)不再如往常般依賴海外BD合作，轉(zhuǎn)而更加倚重產(chǎn)品的商業(yè)化驅(qū)動，期間，過半Biotech的業(yè)績增長緣由歸于“產(chǎn)品商業(yè)化提升”，如百濟(jì)神州、康方生物、艾力斯等Biotech的表現(xiàn)更是尤為突出。
運營方式上，在經(jīng)歷資本寒冬與創(chuàng)新藥下行曲線之后，多數(shù)Biotech已逐漸認(rèn)識到運營提效的重要性，一方面在銷售規(guī)模上漲之后，有效推進(jìn)銷售費用率的下降，另一方面對不合理人效進(jìn)行積極優(yōu)化。而得益于這樣的思想觀念改變，Biotech整個行業(yè)的盈利能力也同樣提升明顯。
政策助力上，一方面，相關(guān)部門在審評審批、臨床試驗用藥、產(chǎn)能擴(kuò)展等環(huán)節(jié)給予創(chuàng)新藥的全鏈條支持越來越重；另一方面，從上半年Biotech業(yè)績內(nèi)容中，也明顯可以感受到醫(yī)保對創(chuàng)新藥產(chǎn)品的放量作用。
從百濟(jì)神州的全球領(lǐng)跑到智翔金泰的初露鋒芒，從醫(yī)保放量的政策紅利到BD出海的資本認(rèn)可，行業(yè)似乎正以肉眼可見的速度完成從“求生”到“求勝”的躍遷。
然而，狂歡之下仍需冷思考：創(chuàng)新質(zhì)量與全球化能力作為國內(nèi)Biotech終極考題，仍是眾人需主要思考的問題。未來唯有在差異化學(xué)科布局、成本控制與全球臨床推進(jìn)中持續(xù)深耕，中國Biotech才能真正從“中國制造”走向“中國智造”，在全球創(chuàng)新藥舞臺上贏得長期話語權(quán)。
下一個十年，行業(yè)更需要在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，誕生一些既能仰望星空、又能腳踏實地的企業(yè)。
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