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CPHI制藥在線 資訊 百利天恒延遲H股全球發(fā)售及上市;第二款KRAS G12D抑制劑進入III期臨床

百利天恒延遲H股全球發(fā)售及上市;第二款KRAS G12D抑制劑進入III期臨床

作者:黃凱  來源:氨基觀察
  2025-11-13
11月12日,百利天恒公告稱,鑒于目前市場情況,公司決定延遲H股的全球發(fā)售及上市,并于11月12日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站發(fā)布公告。

A+H新動態(tài)。

11月12日,百利天恒公告稱,鑒于目前市場情況,公司決定延遲H股的全球發(fā)售及上市,并于11月12日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站發(fā)布公告。

KRAS G12D越來越熱鬧。

11月11日,藥物臨床試驗信息登記與公示平臺顯示,勁方醫(yī)藥啟動了GFH375(VS-7375)的首 個III期臨床試驗。該藥物是全球第二款進入III期階段的KRAS G12D抑制劑。

/ 01 / 資本信息

1)百利天恒決定延遲H股全球發(fā)售及上市

11月12日,百利天恒公告稱,鑒于目前市場情況,公司決定延遲H股的全球發(fā)售及上市,并于11月12日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站發(fā)布公告。

/ 02 / 醫(yī)藥動態(tài)

1)威斯克生物WSK-V108E獲臨床許可

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),威斯克生物WSK-V108E獲臨床許可,擬用于治療尋常痤瘡。

2)荃信生物QX027N注射液獲臨床許可

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),荃信生物QX027N注射液獲臨床許可,擬用于治療中重度哮喘。

3)阿諾生物注射用AN8025獲臨床許可

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿諾生物注射用AN8025獲臨床許可,擬用于不可切除晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。

4)禮新醫(yī)藥注射用LM-350獲臨床許可

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),禮新醫(yī)藥注射用LM-350獲臨床許可,擬用于不可切除晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。

5)勁方醫(yī)藥KRAS G12D抑制劑啟動III期臨床

11月11日,藥物臨床試驗信息登記與公示平臺顯示,勁方醫(yī)藥啟動了GFH375(VS-7375)的首 個III期臨床試驗。該藥物是全球第二款進入III期階段的KRAS G12D抑制劑。

/ 03 / 海外藥聞

1)FDA宣布CDER新主任任命

11月11日,美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)與FDA共同宣布了一項新任命:FDA長期以來的腫瘤學(xué)負責(zé)人 Richard Pazdur 醫(yī)學(xué)博士被任命為藥物評估與研究中心(CDER)的新任主任。

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