第四批全國中成藥集采，11月10日起醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開始報(bào)量，這一階段的報(bào)量截止到11月21日，24日17:00點(diǎn)前，省級(jí)醫(yī)保部門完成報(bào)量審核。
中成藥集采來到第四批
品種組史上最多
繼11月5日業(yè)內(nèi)傳出第四批中成藥集采報(bào)量通知后，11月7日山西正式發(fā)布《關(guān)于填報(bào)全國中成藥聯(lián)盟第四批和第二批接續(xù)采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》。
第四批采購品種清單分為28個(gè)采購組、90個(gè)產(chǎn)品，其中獨(dú)家劑型40個(gè)，獨(dú)家品種6個(gè)，獨(dú)家品種分別為銀丹心腦通軟膠囊+銀盞心脈滴丸同采購組；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液+銀杏內(nèi)酯注射液同采購組；邁之靈片+馬栗種子提取物片同采購組。
值得關(guān)注的變化之一是，邁之靈 、馬栗種子提取物采購組中兩個(gè)品種均為進(jìn)口中成藥。
另外，和此前的中成藥集采不同的是第四批中成藥集采納入多個(gè)OTC大品種，如強(qiáng)力枇杷露/膏、護(hù)肝片、健胃消食片，其中健胃消食片是久負(fù)盛名的明星產(chǎn)品，2024年銷售額近20億元。
據(jù)易聯(lián)招采對(duì)比分析，第四批采購品種清單中的刺五加片、血栓心脈寧膠囊、血栓心脈寧片等品種此前曾被2024年安徽省中成藥集采納入，活血止痛膏、銀杏葉提取物注射液等品種也被多個(gè)省采/省際聯(lián)盟項(xiàng)目納入過。
其中，銀杏葉提取物注射劑曾于2022年被納入第二批全國中成藥聯(lián)盟集采目錄，但最終流標(biāo)，時(shí)隔3年在第二批中成藥集采即將開始接續(xù)采購之際，銀杏葉提取物注射劑再度被納入第四批采購品種清單。
此前，湖北牽頭三輪中成藥集采，品種與參與省份均在擴(kuò)圍——從第一批到第三批，參與省份從19省到30省再到31省，涉及品種從17個(gè)產(chǎn)品組76個(gè)藥品到16個(gè)采購組42個(gè)藥品再到20個(gè)產(chǎn)品組95個(gè)產(chǎn)品。
來到第四批中成藥集采，產(chǎn)品組進(jìn)一步增加到28個(gè)。
OTC、獨(dú)家品種都不是集采禁區(qū)
此前，安徽曾嘗試將感冒靈、感冒清熱顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒/口服液、強(qiáng)力枇杷露等產(chǎn)品納入本省的中成藥集采，一度引發(fā)行業(yè)震動(dòng)，但是最終目錄瘦身、產(chǎn)品剔除。
風(fēng)波之后，第四批中成藥集采的納入預(yù)示著OTC產(chǎn)品不再是中成藥集采禁區(qū)。
此前，開源證券曾指出，品牌中藥OTC由于較少品種進(jìn)入醫(yī)保目錄、更具備消費(fèi)屬性，主要銷售渠道在零售端而非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，預(yù)計(jì)納入帶量采購的可能性小。
不同于處方藥，OTC產(chǎn)品的銷售渠道以院外零售藥店甚至電商平臺(tái)為主，而帶量采購長期被視為是公立醫(yī)院的主場?；诖?，業(yè)內(nèi)多認(rèn)為集采對(duì)不依賴公立醫(yī)院渠道的產(chǎn)品降價(jià)效應(yīng)有限，如生長激素等。
畢竟集采的核心機(jī)制是“以量換價(jià)”，如果醫(yī)院采購量不足，醫(yī)保部門就缺乏足夠的籌碼要求企業(yè)大幅降價(jià)。
因此也能看到，無論是集采三進(jìn)行動(dòng)（進(jìn)民營醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店），還是在報(bào)量階段就鼓勵(lì)民營醫(yī)院、藥店參與，集采為了最 大 程度的“以量換價(jià)”，仍在拓展參與主體。
那么，相關(guān)企業(yè)會(huì)如何應(yīng)對(duì)？
盡管OTC中成藥銷售高度依賴院外零售市場，而集采主要作用于院內(nèi)市場，但其產(chǎn)生的“中選價(jià)格”會(huì)形成強(qiáng)大的價(jià)格錨定效應(yīng)。
根據(jù)“四同”（同通用名、同廠牌、同劑型、同規(guī)格）藥品價(jià)格管理要求，以及線上線下價(jià)格聯(lián)動(dòng)趨勢，院內(nèi)集采價(jià)格極有可能傳導(dǎo)至院外零售渠道，導(dǎo)致全渠道價(jià)格下行 。
因此，品牌OTC的降價(jià)可能更加謹(jǐn)慎——許多OTC中成藥是經(jīng)過多年市場培育和廣告投入建立起來的，品牌溢價(jià)已經(jīng)內(nèi)化為其價(jià)格體系的一部分，一旦大幅降價(jià)可能影響企業(yè)的利潤空間和品牌形象，甚至動(dòng)搖企業(yè)長期建立的消費(fèi)者信任和市場地位。
至于獨(dú)家中成藥的概念隨著湖北牽頭中成藥集采探索的“功能主治類似合并分組”規(guī)則已經(jīng)倍受沖擊。這一規(guī)則的核心思想是，即便藥品在成分、劑型上屬于獨(dú)家，但只要其臨床功能主治與其他藥品相似，就可以被劃分到同一競爭單元內(nèi)進(jìn)行競價(jià)。
以第三批中成藥集采的產(chǎn)品為例，從分組結(jié)果來看，獨(dú)家品種益氣復(fù)脈顆粒、生脈飲軟膠囊所在的組別批文廠家數(shù)達(dá)到195家，競爭極其激烈。
不過，從此前的集采結(jié)果來看，獨(dú)家藥品擬中選率約為33%，企業(yè)響應(yīng)度并不算高，盡管未中選的中成藥產(chǎn)品將面臨管控——采購周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品和流標(biāo)采購組藥品均納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，按照有關(guān)文件要求納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置范圍。
回看在全國中成藥集采的“功能主治類似合并分組”；“價(jià)格標(biāo)+技術(shù)標(biāo)”的綜合評(píng)審模式；以及第三輪中成藥集采的拉平基準(zhǔn)價(jià)、1.5倍疊加3倍“熔斷線”控制同組價(jià)差等規(guī)則下，第三批中成藥集采平均降幅68%，已然十分可觀。
據(jù)湖北省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人，全國省級(jí)平臺(tái)采購的中成藥有3000多個(gè)品種，涉及5000余個(gè)通用名、7800多個(gè)品規(guī)、2萬多個(gè)產(chǎn)品，導(dǎo)致集采覆蓋難度非常之大。
盡管如此，中成藥集采的品種拓展仍在繼續(xù)。
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