2025 年 9 月，在國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)世界肺癌大會(huì)上，依沃西單抗聯(lián)合化療的 Ⅲ 期 HARMONI 試驗(yàn)數(shù)據(jù)正式公布。這一針對(duì) EGFR 突變、經(jīng)三代 TKI 治療進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的研究，給出了令人振奮的結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示，依沃西單抗聯(lián)合化療組的中位總生存期達(dá)到 16.8 個(gè)月，較單純化療組的 14.0 個(gè)月呈現(xiàn)明顯獲益趨勢(shì)。更值得關(guān)注的是，該組合療法將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 48%，中位無進(jìn)展生存期從 4.4 個(gè)月延長(zhǎng)至 6.8 個(gè)月。
即便對(duì)于伴有腦轉(zhuǎn)移的高?；颊?，依沃西單抗也展現(xiàn)出強(qiáng)大療效，使這部分患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低 66%。 UCLA 健康中心的喬納森?戈德曼博士評(píng)價(jià)，在這類難治性患者群體中，依沃西單抗既實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義的療效提升，又保持了良好的安全性。
雙抗機(jī)制顯優(yōu)勢(shì)：不止于 “1+1”
依沃西單抗的核心競(jìng)爭(zhēng)力源于其獨(dú)特的雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)。與 K 藥等單一 PD-1 抑制劑不同，它能同時(shí)阻斷 PD-1 和 VEGF 兩個(gè)關(guān)鍵通路。
PD-1 靶點(diǎn)負(fù)責(zé)喚醒人體免疫系統(tǒng)，讓免疫細(xì)胞識(shí)別并攻擊癌細(xì)胞；VEGF 靶點(diǎn)則聚焦切斷癌細(xì)胞的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，抑制腫瘤血管生成。更巧妙的是，兩者結(jié)合后能產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)：結(jié)合 VEGF 后，依沃西單抗與 PD-1 的親和力提升 18 倍；而結(jié)合 PD-1 后，其阻斷血管生成的能力也同步增強(qiáng)。
這種 “協(xié)同結(jié)合” 機(jī)制，讓依沃西單抗在 2023 年的頭對(duì)頭試驗(yàn)中就已嶄露頭角。當(dāng)時(shí)其單藥治療的中位無進(jìn)展生存期達(dá) 11.14 個(gè)月，近乎翻倍超越 K 藥的 5.82 個(gè)月，成為全球首 個(gè)在 Ⅲ 期頭對(duì)頭研究中擊敗 K 藥的雙抗藥物。
多適應(yīng)癥提速：從肺癌到乳腺癌的全面布局
自 2024 年 5 月在中國(guó)獲批上市以來，依沃西單抗的適應(yīng)癥拓展步伐不斷加快。先是獲批聯(lián)合化療用于 EGFR-TKI 治療進(jìn)展的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，同年 12 月快速納入醫(yī)保，讓更多患者能夠負(fù)擔(dān)。
2025 年 4 月，其單藥一線治療 PD-L1 陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥獲批。短短半年后，該藥又因聯(lián)合化療治療三陰性乳腺癌的潛力，被擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥布局向更多實(shí)體瘤延伸。
從擊敗全球 “藥王” 到斬獲總生存期獲益，依沃西單抗的每一步突破都在刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的高度。隨著多適應(yīng)癥臨床推進(jìn)和全球數(shù)據(jù)積累，這款國(guó)產(chǎn)雙抗正從中國(guó)走向世界，為全球腫瘤患者提供更優(yōu)治療選擇。
參考來源：https://www.fiercepharma.com/pharma/akeso-details-ivonescimab-first-overall-survival-win-should-summit-celebrate
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