邁威生物越來(lái)越穩(wěn)了。
其最新發(fā)布的三季度報(bào)告顯示：?jiǎn)渭径葼I(yíng)收同比暴增約17倍，前三季度累計(jì)營(yíng)收增速超過(guò)300%。更為關(guān)鍵的是，公司實(shí)現(xiàn)了首次大幅減虧。
財(cái)務(wù)數(shù)字體現(xiàn)了邁威生物的經(jīng)營(yíng)成果質(zhì)量，好的趨勢(shì)在延續(xù)，蛻變邏輯越來(lái)越硬。
三季度以來(lái)，核心管線9MW2821（Nectin-4 ADC）首次在美國(guó)開(kāi)展臨床；9MW3811（IL-11單抗）用于病理性瘢痕適應(yīng)癥的II期臨床獲受理，又解鎖一個(gè)“全球首 款”成就；7MW4911（CDH17 ADC）中、美獲批臨床；9MW1911（ST2單抗）完成慢性阻塞性肺病IIb期臨床首例患者給藥；9MW3011（TMPRSS6單抗）推進(jìn)到美國(guó)II期……
BD更是持續(xù)破局，繼上半年與齊魯制藥（長(zhǎng)效G-CSF 8MW0511）、Calico（IL-11單抗9MW3811）達(dá)成合作之后，9月17日，邁威生物又完成了年內(nèi)第三項(xiàng)交易，與Aditum Bio就雙靶點(diǎn)siRNA藥物2MW7141，達(dá)成超10億美元的NEWCO合作。
看得出來(lái)，邁威生物在全速前進(jìn)。
這份亮眼的成績(jī)單背后，并非單一業(yè)務(wù)的曇花一現(xiàn)，而是其基于技術(shù)平臺(tái)長(zhǎng)期構(gòu)建的研發(fā)管線進(jìn)入密集兌現(xiàn)期的信號(hào)。邁威生物正在向市場(chǎng)證明，其價(jià)值不僅僅在于財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的短期爆發(fā)，更在于其底層技術(shù)平臺(tái)所孕育的長(zhǎng)期增長(zhǎng)潛力。
/ 01 / 當(dāng)高增長(zhǎng)成為常態(tài)
三季報(bào)顯示，邁威生物不僅延續(xù)了高增長(zhǎng)的勢(shì)頭，更是不斷超越自我。
前三季度公司總營(yíng)收5.66億元，同比增長(zhǎng)301.03%，其中技術(shù)服務(wù)收入為4.07億元，同比增長(zhǎng)715.52%；藥品銷(xiāo)售收入為1.56億元，同比增長(zhǎng)72.10%?？梢钥吹剑夹g(shù)營(yíng)收與商品營(yíng)收雙雙大幅增長(zhǎng)，這主要得益于邁威生物與齊魯制藥、DISC MEDICINE, INC的授權(quán)許可合同確認(rèn)收入金額較大，同時(shí)藥品銷(xiāo)售收入較上年同期增長(zhǎng)較多。
尤其在BD層面，邁威生物國(guó)內(nèi)外合作不斷。最新與Aditum Bio關(guān)于雙靶點(diǎn)siRNA藥物2MW7141的NEWCO合作，尤為值得關(guān)注。
根據(jù)協(xié)議，邁威生物將與Aditum Bio聯(lián)合成立Kalexo Bio公司，其不僅將獲得一次性、不可返還的首付款及近端付款1200萬(wàn)美元，最高總額達(dá)10億美元；作為對(duì)價(jià)的一部分，其還將在符合約定條件下獲得Kalexo雙位數(shù)的A輪優(yōu)先股，通過(guò)股權(quán)鎖定后期更大收益，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期價(jià)值共享。
這是典型的雙贏。對(duì)于Aditum來(lái)說(shuō)，2MW7141有可能成為全球首 個(gè)采用非LNP遞送系統(tǒng)的雙靶點(diǎn)siRNA藥物，因此其選擇在臨床前階段即以NEWCO模式介入，“搶占”超高創(chuàng)新性資產(chǎn)。
Aditum Bio曾擁有將孵化的Versanis Bio以19億美元出售給禮來(lái)的高光戰(zhàn)績(jī)。對(duì)于邁威生物而言，與這樣的NEWCO屆高階玩家合作，不僅讓2MW7141未來(lái)所能達(dá)到的高度更具遐想空間，同時(shí)也收獲了行業(yè)對(duì)其siRNA技術(shù)平臺(tái)和創(chuàng)新能力的直觀認(rèn)可。
除了持續(xù)拿到可觀的首付款，邁威生物授權(quán)給DISC的抗TMPRSS6單抗創(chuàng)新藥（9MW3011/DISC-3405）也完成了II期臨床首例患者給藥，在本季度觸發(fā)技術(shù)許可合同里程碑款。這意味著在BD層面，邁威生物值得期待的不只是首付款，更在于品種的長(zhǎng)期價(jià)值，即里程碑和商業(yè)化收益的兌現(xiàn)能力。目前，邁威生物各項(xiàng)對(duì)外授權(quán)合作的總里程碑已超過(guò)20億美元，并可獲得產(chǎn)品上市后一定比例的商業(yè)化收益。
在這些因素的共同作用下，邁威生物的高增長(zhǎng)正成為常態(tài)。創(chuàng)新藥雖面臨不確定性風(fēng)險(xiǎn)高，但其通過(guò)管線及國(guó)際化戰(zhàn)略的排兵布陣，正在形成“上市品種穩(wěn)增長(zhǎng)+后期管線接力+國(guó)際化增量”的三維增長(zhǎng)曲線，為持續(xù)高增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
過(guò)去數(shù)年里，邁威生物保持著每年一款產(chǎn)品上市的速度，繼阿達(dá)木單抗、兩款地舒單抗和長(zhǎng)效G-CSF獲批后，今年接棒進(jìn)入商業(yè)化階段的是阿柏西普生物類(lèi)似藥（9MW0813），上市許可申請(qǐng)?jiān)诒炯径全@國(guó)家藥監(jiān)局受理。
核心創(chuàng)新品種9MW2821作為具有BIC潛力的首 個(gè)國(guó)產(chǎn)Nectin-4 ADC，包括尿路上皮癌(UC)單藥和聯(lián)合治療、宮頸癌(CC)單藥治療 3項(xiàng)III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床正在開(kāi)展，同時(shí)還在探索三陰乳腺癌(TNBC) 、食管癌臨床，累計(jì)入組超1600例患者。此外I/II期階段亦有豐富的管線儲(chǔ)備，其中不乏高潛力的FIC/BIC創(chuàng)新品種。
生物類(lèi)似藥的海外合作也正在持續(xù)推進(jìn)，三季度兩款地舒單抗注射液獲得巴基斯坦藥品監(jiān)管局注冊(cè)批準(zhǔn)，成為當(dāng)?shù)厥?個(gè)獲批的地舒單抗，并與菲律賓和巴拉圭公司簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。
對(duì)于邁威生物來(lái)說(shuō)，好的趨勢(shì)在延續(xù)，商業(yè)化超預(yù)期增長(zhǎng)為公司未來(lái)發(fā)展提供了確定性。
/ 02 / 管線密集突破，爆發(fā)前夜已至
確定性增強(qiáng)的同時(shí)，隨著創(chuàng)新厚積薄發(fā)，邁威生物的想象性正在拉滿。
邏輯在于，三季度以來(lái)，公司核心管線的密集突破釋放強(qiáng)烈信號(hào)：從臨床進(jìn)展到國(guó)際化布局，公司正加速 “研發(fā)-商業(yè)化/BD” 的正向循環(huán)。
前文提及的核心ADC品種9MW2821的推進(jìn)尤為亮眼。8月完成美國(guó)ADC經(jīng)治三陰性乳腺癌臨床試驗(yàn)的首例患者給藥，這是9MW2821在海外開(kāi)展的首 個(gè)臨床試驗(yàn)，也是邁威生物在ADC領(lǐng)域品種全球化的重要一步；9月完成聯(lián)合注射用JS207(PD-1/VEGF雙抗)用于晚期惡性腫瘤臨床試驗(yàn)首例入組，聯(lián)合方案有望在TNBC這一“乳腺癌之王”的一線治療帶來(lái)新選擇。除此之外，9MW2821還有多項(xiàng)聯(lián)合療法在多個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)啟動(dòng)I/II期臨床。
其他管線也多點(diǎn)開(kāi)花：全球第一梯隊(duì)的ST2單抗9MW1911，7月完成慢性阻塞性肺疾病(COPD) IIb期臨床的首例給藥，有望2026年底啟動(dòng)III期臨床。
研發(fā)進(jìn)度全球 領(lǐng)先的IL-11單抗9MW3811，已完成中、澳I期臨床，安全性良好、半衰期超一個(gè)月，8月份國(guó)內(nèi)病理性瘢痕適應(yīng)癥II期臨床獲受理，預(yù)計(jì)年底前啟動(dòng)該臨床。這同樣是一個(gè)近千萬(wàn)患者人群的藍(lán)海市場(chǎng)，9MW3811具備爆款潛質(zhì)。而基于其在纖維化及衰老相關(guān)疾病的廣泛潛力，上半年公司已與Calico達(dá)成總額近6億美元的授權(quán)合作，海外臨床未來(lái)同樣可期。
ADC的產(chǎn)出能力也得到了進(jìn)一步的驗(yàn)證。CDH17 ADC 7MW4911實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)，其采用MF-6新型載荷在多藥耐藥消化道腫瘤模型中，抑瘤效果顯著優(yōu)于MMAE及DXd等毒素，有望成為晚期消化道實(shí)體瘤變革性療法；B7-H3 ADC 7MW3711聯(lián)合JS207用于晚期實(shí)體瘤的Ib/II 期臨床試驗(yàn)IND申請(qǐng)也于10月獲藥監(jiān)局受理，其在2025 ESMO大會(huì)展示的臨床數(shù)據(jù)顯示出良好活性，采用的新型毒素分子具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
與此同時(shí)，邁威生物也已在當(dāng)前火熱的小核酸賽道完成卡位，建立了雙/多靶點(diǎn)小核酸藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)深度融合了人工智能與高通量自動(dòng)化篩選體系。在2MW7141這一小核酸管線“首秀”之后，技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新能力，將在這一領(lǐng)域?yàn)槠鋷?lái)新一輪爆發(fā)潛力。
這些進(jìn)展，進(jìn)一步凸顯邁威生物管線梯隊(duì)的深度與廣度，也意味著其即將從“研發(fā)投入期”邁入“數(shù)據(jù)兌現(xiàn)期”，多個(gè)管線將在未來(lái)1-2年內(nèi)密集迎來(lái)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，醞釀更大的價(jià)值爆發(fā)。
說(shuō)到底，邁威生物的臨床突破并非孤立事件，而是底層技術(shù)平臺(tái)及創(chuàng)新能力的集中爆發(fā)。管線本身的BIC/FIC底色，結(jié)合公司愈發(fā)成熟的臨床、商業(yè)化與BD資源，為后續(xù)的價(jià)值釋放提供了充分的想象空間。
/ 03 / 邁入新節(jié)點(diǎn)，價(jià)值飛輪加速運(yùn)轉(zhuǎn)
本次三季報(bào)，邁威生物的另一核心亮點(diǎn)還在于，其高增長(zhǎng)并不是以增加銷(xiāo)售投入為代價(jià)換來(lái)的。僅看藥品銷(xiāo)售收入，前三季度達(dá)1.56億元，同比大幅增長(zhǎng)72.1%；同期公司銷(xiāo)售費(fèi)用為1.53億元，同比減少了9%。
銷(xiāo)售收入的高增長(zhǎng)并未以銷(xiāo)售費(fèi)用激增為代價(jià)，反而實(shí)現(xiàn)了費(fèi)用率的優(yōu)化。這背后是公司商業(yè)化體系及戰(zhàn)略的支撐。邁威生物采用“聚焦核心適應(yīng)癥+精準(zhǔn)觸達(dá)”的策略，在已上市品種集中資源，同時(shí)在腫瘤領(lǐng)域選擇牽手齊魯制藥，借助后者突出的商業(yè)化能力，以較少投入實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品加速放量。
費(fèi)用結(jié)構(gòu)的優(yōu)化疊加營(yíng)收大幅增長(zhǎng)，推動(dòng)公司實(shí)現(xiàn)首次大幅減虧。
對(duì)于邁威生物來(lái)說(shuō)，隨著管線研發(fā)迭代持續(xù)加速，疊加中國(guó)創(chuàng)新藥企特有的效率優(yōu)勢(shì)，從管線進(jìn)化到臨床落地的全周期節(jié)奏也隨之提速。同時(shí)，商業(yè)化產(chǎn)品矩陣擴(kuò)容催生規(guī)模效應(yīng)、抬高天花板，利潤(rùn)空間不斷拓寬。而基于過(guò)往BD合作形成的經(jīng)驗(yàn)與積累，結(jié)合公司能夠不斷地產(chǎn)出有前景創(chuàng)新分子的實(shí)力，或許可以期待更多重磅合作帶來(lái)的驚喜。
這種造血能力的強(qiáng)化，又能反哺研發(fā)投入，讓技術(shù)突破與商業(yè)化/BD回報(bào)形成相互助推的閉環(huán)。如此一來(lái)，價(jià)值創(chuàng)造的飛輪將越轉(zhuǎn)越快。
透過(guò)三季報(bào)來(lái)看，無(wú)論商業(yè)化、研發(fā)還是國(guó)際化，邁威生物的節(jié)奏越來(lái)越好，邁入一個(gè)新節(jié)點(diǎn)：
其正以全速前進(jìn)的姿態(tài)，向市場(chǎng)展示一家創(chuàng)新藥企從研發(fā)驅(qū)動(dòng)到價(jià)值兌現(xiàn)的完整閉環(huán)，從Biotech向Biopharma進(jìn)階的清晰圖景。
/ 04 / 總結(jié)
在創(chuàng)新藥行業(yè)從 “故事敘事” 轉(zhuǎn)向 “數(shù)據(jù)說(shuō)話” 的當(dāng)下，邁威生物的優(yōu)勢(shì)愈發(fā)清晰：既擁有生物類(lèi)似藥帶來(lái)的現(xiàn)金流 “安全墊”，又具備BIC/FIC品種的創(chuàng)新 “爆發(fā)力”，還通過(guò)BD合作構(gòu)建了國(guó)際化的 “增長(zhǎng)網(wǎng)”。
當(dāng)管線突破密集涌現(xiàn)，價(jià)值飛輪加速運(yùn)轉(zhuǎn)，邁威生物的進(jìn)階之路正越走越寬，越走越穩(wěn)。
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