“談成了！”11月2日下午，合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐在完成2025年國(guó)家醫(yī)保談判中的商保目錄談判后，帶著笑容向媒體確認(rèn)了這一消息。
這簡(jiǎn)單的三個(gè)字，對(duì)于在過(guò)去四年間屢次沖擊國(guó)家醫(yī)保目錄未果的CAR-T療法而言，標(biāo)志著一個(gè)全新的起點(diǎn)。與往年直接沖刺基本醫(yī)保不同，今年5款CAR-T藥物集體轉(zhuǎn)向，瞄準(zhǔn)了首次設(shè)立的“商保創(chuàng)新藥目錄”。
2025年10月30日啟動(dòng)的國(guó)家醫(yī)保談判，其最大制度創(chuàng)新在于首次正式引入 “商保創(chuàng)新藥目錄”機(jī)制，為高值創(chuàng)新藥支付開(kāi)辟了獨(dú)立的“第二戰(zhàn)場(chǎng)”。
合源生物與它的“破局利器”
合源生物之所以能在這場(chǎng)關(guān)鍵談判中拔得頭籌，其核心在于手中的“破局利器”——源瑞達(dá)?（納基奧侖賽注射液）。
這款于2023年獲批上市的CAR-T產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)首 款用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL）的CAR-T產(chǎn)品，也是首 款具有中國(guó)全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CD19 CAR-T。它所采用的全球獨(dú)特CD19 scFv（HI19a）序列，為其帶來(lái)了差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
面對(duì)傳統(tǒng)治療下中位生存期僅2-6個(gè)月的絕境患者，納基奧侖賽在關(guān)鍵臨床研究中取得了82.1%的緩解率，帶來(lái)了突破性生存希望。然而，與所有CAR-T療法一樣，其高昂的個(gè)人生產(chǎn)成本是繞不開(kāi)的難題。合源生物的策略是，將其定價(jià)為99.9萬(wàn)元/支，成為目前國(guó)內(nèi)已上市CAR-T藥物中價(jià)格最低的產(chǎn)品，這為其進(jìn)入支付門檻相對(duì)靈活的商保目錄創(chuàng)造了決定性優(yōu)勢(shì)。
CAR-T療法的集體轉(zhuǎn)向與支付困局
CAR-T療法是一種個(gè)性化的細(xì)胞免疫療法，為患者“量身定制”的特性決定了其難以通過(guò)規(guī)?；a(chǎn)來(lái)大幅降低成本，百萬(wàn)元級(jí)別的單次治療費(fèi)用使其始終難以跨越國(guó)家醫(yī)?！氨；尽钡亩ㄎ婚T檻。
下表清晰地展示了當(dāng)前國(guó)內(nèi)主要CAR-T產(chǎn)品的市場(chǎng)格局與支付探索：
求實(shí)藥社整理
事實(shí)上，在商保目錄這一官方機(jī)制出現(xiàn)前，市場(chǎng)已自發(fā)形成了多元支付格局的雛形。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2024年底，復(fù)星凱瑞與藥明巨諾的CAR-T產(chǎn)品已分別被超過(guò)80款和70款商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)納入。同時(shí)，超過(guò)60%的惠民保項(xiàng)目也已將CAR-T治療納入保障范圍，為商保目錄的正式推出奠定了市場(chǎng)基礎(chǔ)。
價(jià)值認(rèn)可：從價(jià)格博弈到創(chuàng)新激勵(lì)
CAR-T藥物集體入圍商保目錄，深層意義在于體現(xiàn)了支付方對(duì)高值創(chuàng)新藥臨床價(jià)值的認(rèn)可，而不再僅僅陷入僵化的“價(jià)格博弈”。
根據(jù)《中國(guó)創(chuàng)新藥械多元支付白皮書（2025）》的數(shù)據(jù)，我國(guó)2023年人均創(chuàng)新藥支出僅20美元，遠(yuǎn)低于歐美等成熟市場(chǎng)。商保目錄的設(shè)立，正是在基本醫(yī)保之外，為這類暫時(shí)無(wú)法降價(jià)至“地板價(jià)”但價(jià)值顯著的創(chuàng)新藥，開(kāi)辟了一個(gè)承認(rèn)其價(jià)值的支付空間。
合源生物團(tuán)隊(duì)僅用20分鐘便完成商保目錄價(jià)格協(xié)商，這一細(xì)節(jié)本身就反映了新機(jī)制的包容性與高效。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡點(diǎn)出了商保目錄的另一重實(shí)際價(jià)值：掛網(wǎng)便利。他指出，納入該目錄的創(chuàng)新藥可按規(guī)定實(shí)行直接掛網(wǎng)，并享受流程簡(jiǎn)化等支持措施，這能極大加速產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的速度，促進(jìn)市場(chǎng)拓展。
正如一位企業(yè)談判代表所言：“我們不需要直接大幅降價(jià)，能把前期巨大的研發(fā)成本收回來(lái)。讓創(chuàng)新性高的產(chǎn)品大幅降價(jià)，對(duì)我們的創(chuàng)新是一種打擊?！鄙瘫Ｄ夸洠窃趦r(jià)值認(rèn)可與成本回收之間，找到了一個(gè)寶貴的平衡點(diǎn)。
尾聲：新通路的開(kāi)啟
合源生物“談成了”的消息，因此超越了企業(yè)自身的商業(yè)成功，成為一個(gè)標(biāo)志性事件。它預(yù)示著，對(duì)于CAR-T等動(dòng)輒百萬(wàn)元的高值創(chuàng)新藥，不必再在醫(yī)保大門外無(wú)望地徘徊。
一條名為“商保創(chuàng)新藥目錄”的快速通道已經(jīng)開(kāi)啟。未來(lái)，一個(gè)基本醫(yī)保?；尽⑸虡I(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)高端的多層次醫(yī)療保障體系正在加速?gòu)乃{(lán)圖走向現(xiàn)實(shí)。盡管商保目錄的具體落地效果、患者的實(shí)際受益程度仍有待觀察，但支付機(jī)制改革的車輪已經(jīng)滾滾向前，為中國(guó)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新注入了新的確定性。
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