2025年11月3日，上海環(huán)碼生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的環(huán)形RNA藥物-HM2002注射液（以下簡(jiǎn)稱HM2002），再次獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)許可（IND）。本次獲批的新適應(yīng)癥為難治性心絞痛（Refractory Angina）。
難治性心絞痛是冠心病治療中的特殊難題，其判定需滿足兩個(gè)關(guān)鍵前提：一是患者已接受當(dāng)前臨床指南推薦的最大耐受劑量最佳藥物治療，涵蓋抗心肌缺血、抗血小板等核心用藥，但心絞痛癥狀仍在日常活動(dòng)甚至靜息狀態(tài)下反復(fù)發(fā)作；二是經(jīng)心臟專科團(tuán)隊(duì)全面評(píng)估后，確認(rèn)患者因冠狀動(dòng)脈病變復(fù)雜、合并嚴(yán)重基礎(chǔ)病或存在手術(shù)禁忌等原因，不適合或不建議接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）這類血運(yùn)重建手術(shù)。作為一種難以通過(guò)常規(guī)手段有效控制的疾病，它不僅會(huì)直接限制患者的活動(dòng)能力，還可能引發(fā)焦慮、抑郁等心理問(wèn)題，嚴(yán)重影響整體生活質(zhì)量，且目前臨床尚無(wú)突破性的根治手段。近年來(lái)，受全球人口老齡化加劇、冠心病急性期搶救技術(shù)提升帶來(lái)的患者生存率提高等因素影響，難治性心絞痛的患者數(shù)量正逐年增加，臨床對(duì)更有效治療方案的需求愈發(fā)迫切，相關(guān)領(lǐng)域仍存在巨大的未滿足醫(yī)療缺口。
HM2002 注射液充分發(fā)揮環(huán)形 RNA 穩(wěn)定性好、免疫原性低等優(yōu)勢(shì)，可在心肌內(nèi)安全、穩(wěn)定、持續(xù)地表達(dá)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子，促進(jìn)血管新生，改善心肌灌注，進(jìn)而促進(jìn)心功能恢復(fù)，在臨床前研究中展現(xiàn)了出色的安全性及有效性。
關(guān)于環(huán)碼生物
環(huán)碼生物（CirCode），是全球 領(lǐng)先的環(huán)形RNA療法的引領(lǐng)者，先后榮獲國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、上海市專精特新中小企業(yè)等多項(xiàng)殊榮。公司基于自主研發(fā)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，打造了全鏈條自主可控的環(huán)形RNA技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)筑了完善的全球?qū)＠Ｗo(hù)體系，為環(huán)形RNA藥物開(kāi)發(fā)掃清障礙。
資料來(lái)源：
1.環(huán)碼生物
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