CD20單抗依舊能打。
11月3日，羅氏宣布其Gazyva?/Gazyvaro?在針對(duì)接受標(biāo)準(zhǔn)療法的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者進(jìn)行的III期ALLEGORY研究中，取得了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的積極結(jié)果。這項(xiàng)III期研究成功達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，結(jié)果顯示Gazyva/Gazyvaro能夠顯著減少系統(tǒng)性紅斑狼瘡的疾病活動(dòng)性。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥再出海。
11月3日，藥捷安康宣布，Neurocrine獲授予公司NLRP3抑制劑在大中華區(qū)以外開發(fā)、制造及商業(yè)化藥捷安康NLRP3藥物平臺(tái)中的NLRP3抑制劑的獨(dú)家權(quán)利，本公司擁有在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化NLRP3抑制劑的權(quán)利。
在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？
/ 01 /市場(chǎng)速遞
1）藥捷安康NLRP3抑制劑出海
11月3日，藥捷安康宣布，Neurocrine獲授予公司NLRP3抑制劑在大中華區(qū)以外開發(fā)、制造及商業(yè)化藥捷安康NLRP3藥物平臺(tái)中的NLRP3抑制劑的獨(dú)家權(quán)利，本公司擁有在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化NLRP3抑制劑的權(quán)利。
/ 02 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）邁德通醫(yī)藥異體自然殺傷（NK）細(xì)胞注射液獲臨床許可
11月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邁德通醫(yī)藥異體自然殺傷（NK）細(xì)胞注射液獲臨床許可，擬用于IIIb-IV期標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的非小細(xì)胞肺癌患者。
2）恒瑞醫(yī)藥HRS-5965膠囊擬納入優(yōu)先審評(píng)程序
11月3日，恒瑞醫(yī)藥公告， HRS-5965膠囊被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，擬定適應(yīng)癥為治療既往未接受過(guò)補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。
3）復(fù)宏漢霖PD-L1 ADC HLX43關(guān)鍵數(shù)據(jù)更新發(fā)布
11月2日，復(fù)宏漢霖于上海召開的“2025國(guó)際肺癌前沿及創(chuàng)新論壇”上，公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治療非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵更新數(shù)據(jù)。本次發(fā)布首次合并了該產(chǎn)品國(guó)際多中心II期臨床研究的結(jié)果，重點(diǎn)展示了II/III期推薦劑量（RP2/3D）下的產(chǎn)品療效和安全性，持續(xù)驗(yàn)證了HLX43在NSCLC等實(shí)體瘤中的突出療效及更廣泛人群中的臨床價(jià)值。
4）云頂新耀耐賦康7項(xiàng)最新研究成果將亮相2025年美國(guó)腎臟病協(xié)會(huì)腎臟周
11月3日，云頂新耀宣布，耐賦康7項(xiàng)最新研究成果將亮相2025年美國(guó)腎臟病協(xié)會(huì)腎臟周
。研究結(jié)果顯示，耐賦康在“對(duì)因治療、盡早治療、長(zhǎng)期治療”三個(gè)方面展現(xiàn)出顯著臨床價(jià)值：在真實(shí)世界用藥中，耐賦康均表現(xiàn)出良好的療效與安全性，進(jìn)一步凸顯其對(duì)因治療的價(jià)值；真實(shí)數(shù)據(jù)表明早期干預(yù)對(duì)減少蛋白尿、穩(wěn)定腎功能具有重要意義；同時(shí)，超過(guò)9個(gè)月的耐賦康?延長(zhǎng)治療數(shù)據(jù)也提供了長(zhǎng)期療效與安全性的有力證據(jù)。
/ 03 /海外藥聞
1）羅氏CD20單抗系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床III期成功
11月3日，羅氏宣布其Gazyva?/Gazyvaro?在針對(duì)接受標(biāo)準(zhǔn)療法的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者進(jìn)行的III期ALLEGORY研究中，取得了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的積極結(jié)果。這項(xiàng)III期研究成功達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，結(jié)果顯示Gazyva/Gazyvaro能夠顯著減少系統(tǒng)性紅斑狼瘡的疾病活動(dòng)性。
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