2025年9月3日,舶望制藥宣布與諾華達成一項新戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將共同開發(fā)多項心血管產品。
根據(jù)協(xié)議,舶望制藥授予諾華兩款處于早研階段分子的中國以外權益的選擇權,用于治療重度高甘油三酯血癥(sHTG)和混合型血脂異常,以及就BW-00112(ANGPTL3)產品的優(yōu)先談判權。
這是雙方在現(xiàn)有合作基礎上的進一步拓展。2024年1月,雙方曾就兩款心血管siRNA藥物達成總額41.65億美元的合作。加上此次52億美元的潛在里程碑付款,兩次交易總金額接近94億美元。
交易關鍵內容
根據(jù)舶望制藥披露的協(xié)議,此次合作包含三個關鍵組成部分。
授權許可及優(yōu)先選擇權:舶望制藥授予諾華兩款處于早研階段分子的中國以外權益的選擇權,用于治療重度高甘油三酯血癥(sHTG)和混合型血脂異常,以及就BW-00112(ANGPTL3)產品的優(yōu)先談判權。
該產品目前在美國和中國處于II期臨床試驗階段,后續(xù)將由舶望制藥主導開展聯(lián)合用藥的臨床試驗。
創(chuàng)新的交易結構:針對另一款處于臨床前研究階段的siRNA候選藥物,舶望制藥授予諾華獨家中國地區(qū)以外許可,并包含在美國和中國分享損益(P&L)的互惠選擇權,該產品預計2026年將啟動I期臨床試驗。
財務安排:舶望制藥將獲得1.6億美元的預付款,并可能獲得潛在的里程碑和期權付款以及商業(yè)銷售的分級特許權使用費,總潛在里程碑價值高達52億美元。
此外,諾華公司已初步意向參與舶望制藥的下輪股權融資。
合作背景與戰(zhàn)略意圖
諾華持續(xù)押注siRNA技術的背后,是其心血管管線“補充、升級彈藥”的戰(zhàn)略訴求。
作為諾華核心治療領域,其傳統(tǒng)重磅藥物Entresto(沙庫巴曲/纈沙坦)專利即將到期,亟需補充創(chuàng)新管線。
Entresto自2015年獲批上市以來,憑借在心力衰竭治療上的突破性療效,迅速成長為諾華的心血管重磅產品,是諾華近年來營收增長的主要驅動力之一。
2023年,Entresto全球銷售額達到60.35億美元,占據(jù)了諾華總營收的相當一部分。尋找下一個能支撐數(shù)十億美元銷售的心血管藥物替代產品,成為諾華迫切的戰(zhàn)略需求。
諾華心血管和代謝疾病領域研究負責人Shaun Coughlin博士強調:“長效siRNA技術已被證明能夠持久降低致病蛋白表達,這標志著心血管疾病預防與治療的一項重大變革?!?/p>
舶望制藥的技術價值
舶望制藥之所以能吸引諾華在短時間內兩次達成大規(guī)模合作,源于其深厚的技術積累和研發(fā)效率。
資深醫(yī)藥行業(yè)專家郭新峰指出,2024年1月雙方的合作是一次“試水”,而諾華通過對ANGPTL3聯(lián)合用藥項目的考察,深入了解了舶望制藥的技術實力、研發(fā)效率和管線潛力,也建立了互信,最終促成了更進一步的合作。
舶望制藥與諾華首次結緣于2024年1月,雙方當時達成的總額41.65億美元的合作為此次交易埋下了伏筆。
當時舶望授予諾華兩款心血管siRNA藥物的海外權益,包括一款I期臨床產品的全球權益和一款I期臨床產品的全球權益和一款I/IIa期產品的大中華區(qū)外權益,協(xié)議中特別約定諾華保留“針對心血管疾病的最多額外2個靶點化合物的選擇權”。
如今新協(xié)議涉及的siRNA候選分子正屬于該選擇權覆蓋范圍。據(jù)了解,首次合作中的核心管線BW-00163(高血壓siRNA)已于2025年6月進入Ⅱ期臨床,順利觸發(fā)里程碑付款,為此次深化合作奠定了基礎。
市場前景與未來展望
心血管疾病是全球死亡和發(fā)病的主要原因之一。2022 年全球估計有約 1,980 萬人死于心血管疾病(CVDs),約占全球死亡總數(shù)的 32%,其中 85% 的死亡歸因于心臟病發(fā)作和中風。siRNA療法具有增強治療適用性的潛力,具有差異化的療效和給藥方式,有可能改善患者的治療效果和依從性。
諾華押注siRNA早已“有跡可循”,2019年,諾華收購MDCO公司拿下了一款siRNA藥物inclisiran。2023年8月開出中國首張?zhí)幏?,通用名為英克司蘭鈉注射液,國內定價接近萬元。
2023年7月17日,諾華宣布收購DTx Pharma,交易總金額達10億美元,包括5億美元的預付款和最高可達5億美元的里程碑付款。
通過這筆收購,諾華獲得了DTx Pharma的核心資產——一款處于臨床前階段的siRNA候選藥物DTx-1252。
此次與舶望制藥的深化合作,進一步體現(xiàn)了諾華在心血管代謝疾病領域全面布局siRNA技術的戰(zhàn)略決心,也為舶望制藥這樣的創(chuàng)新生物技術公司提供了寶貴的國際化和研發(fā)資金支持。
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