葵花藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“本公司”）子公司分別于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于布洛芬混懸滴劑、聚乙二醇 3350 散獲批注冊(cè)的藥品注冊(cè)證書(shū)。
一、藥物的基本情況
1、布洛芬混懸滴劑
（1）藥品通用名稱(chēng)：布洛芬混懸滴劑
（2）主要成份：布洛芬
（3）申請(qǐng)事項(xiàng)：藥品注冊(cè)(境內(nèi)生產(chǎn))
（4）規(guī)格：15ml:0.6g
（5）注冊(cè)分類(lèi)：化學(xué)藥品 4 類(lèi)
（6）處方藥/非處方藥：非處方藥
（7）藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20253734
（8）審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查， 本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。同意本品按甲類(lèi) 非處方藥管理。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè) 應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求方可生產(chǎn)銷(xiāo)售。
（9）適應(yīng)癥：用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒 童輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。 本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒(méi)有虛假記 載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
2、聚乙二醇 3350 散
（1）藥品通用名稱(chēng)：聚乙二醇 3350 散
（2）主要成份：聚乙二醇 3350
（3）申請(qǐng)事項(xiàng)：藥品注冊(cè)(境內(nèi)生產(chǎn))
（4）規(guī)格：17g
（5）注冊(cè)分類(lèi)：化學(xué)藥品 3 類(lèi)
（6）處方藥/非處方藥：處方藥
（7）藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20253731
（8）審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查， 本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明 書(shū)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。本品應(yīng)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查通 過(guò)后方可上市。
（9）適應(yīng)癥：緩解偶發(fā)性便秘。
（10）上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)：葵花藥業(yè)集團(tuán)（唐山）生物制藥有限公 司
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