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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《多糖結(jié)合疫苗藥學研究及評價技術(shù)指導原則(試行)》的通告

CDE發(fā)布《多糖結(jié)合疫苗藥學研究及評價技術(shù)指導原則(試行)》的通告

來源:國家藥品監(jiān)督管理局
  2024-12-24
為鼓勵、規(guī)范和指導多糖結(jié)合疫苗的研發(fā),加快國內(nèi)多糖結(jié)合疫苗的高質(zhì)量發(fā)展,藥審中心組織制定了《多糖結(jié)合疫苗藥學研究及評價技術(shù)指導原則(試行)》。

       為鼓勵、規(guī)范和指導多糖結(jié)合疫苗的研發(fā),加快國內(nèi)多糖結(jié)合疫苗的高質(zhì)量發(fā)展,藥審中心組織制定了《多糖結(jié)合疫苗藥學研究及評價技術(shù)指導原則(試行)》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2024年12月20日

       附件:多糖結(jié)合疫苗藥學研究及評價技術(shù)指導原則(試行)

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