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CPHI制藥在線 資訊 吉邁生物核酸新藥LY01620獲批臨床

吉邁生物核酸新藥LY01620獲批臨床

熱門推薦： 核酸新藥 LY01620 臨床
來源：多肽圈
  2024-08-14
2024年8月12日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網公示，南京吉邁生物技術有限公司申報的1類新藥LY01620獲批臨床，擬開發(fā)治療HPV16相關的子宮頸高級別鱗狀上皮內病變。公開資料顯示，吉邁生物是綠葉生命科學集團旗下專注于核酸治療藥物開發(fā)的子公司。

       2024年8月12日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網公示，南京吉邁生物技術有限公司申報的1類新藥LY01620獲批臨床，擬開發(fā)治療HPV16相關的子宮頸高級別鱗狀上皮內病變。公開資料顯示，吉邁生物是綠葉生命科學集團旗下專注于核酸治療藥物開發(fā)的子公司。根據CDE官網查詢，本次為該公司首 個產品獲批IND。

CDE

       2021年6月，吉邁生物在美國化學學會（ACS）2021年春季會議上發(fā)布了一項臨床前研究。該研究展示了全新三觸角型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）的新合成技術，以及GalNAc-反義寡核苷酸綴合物在小鼠體內的遞送和療效評價。
       結果顯示，該新型三觸角型GalNAc耦聯ApoB反義gapmer，經皮下注射后，小鼠血漿中ApoB蛋白的表達顯著下降。并且新型GalNAc敲除效率和作用持續(xù)時間與目前臨床試驗中使用的標準三觸角型GalNAc相似或更有優(yōu)勢。研究人員認為，吉邁生物自主合成的新型GalNAc更便捷、可負擔性更高。與傳統(tǒng)GalNAc相比，新型GalNAc在嚙齒動物肝臟遞送方面有類似的效果，可用于臨床開發(fā)ASO、siRNA和其他治療肝臟疾病的核酸藥物。
       此外，吉邁生物還正在擴大腺相關病毒（AAV）載體對戰(zhàn)略性選擇的細胞靶點的使用，包括視網膜、肝臟和中樞神經系統(tǒng)。
       吉邁生物還正在積極推進基于寡核苷酸的TLR9激動劑的開發(fā)，用于免疫腫瘤學應用。發(fā)表于2021年美國癌癥研究協會（AACR）年會上的臨床前研究結果顯示，與單藥TLR9激動劑相比，吉邁生物自主研發(fā)的水凝膠封裝TLR9激動劑可顯著提高抗腫瘤療效，同時展示出與TLR9激動劑相似的腫瘤生長抑制作用。
      
       關于吉邁生物

吉邁生物

       吉邁生物是綠葉生命科學集團旗下子公司，專注于開發(fā)針對癌癥和嚴重傳染病的基因藥物，其中包括mRNA和寡核苷酸。該公司成立于2020年7月，擁有RNA（疫苗）藥物開發(fā)與LNP遞送技術平臺，為解決傳染性疾病、遺傳性疾病、難治性腫瘤等提供更先進、更有效的臨床治療手段。

       資料來源：

       1. 吉邁生物
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