醫(yī)麥客新聞 eMedClub News
近日，吉美瑞生宣布其開展的肺前體細胞二代藥物REGEND109 IIT臨床試驗成功完成首例患者治療，臨床數據優(yōu)異。該藥物是吉美瑞生開發(fā)用于治療慢性阻塞性肺病、特發(fā)性肺纖維化、支氣管擴張患者。
據統(tǒng)計，慢性阻塞性肺?。–OPD）是全球發(fā)病率和死亡率最高疾病之一，2019年全球約有2.12億患者，造成3300萬人死亡，據估計全球現有3.84億COPD患者。COPD也是中國人口第三大死因，2018年COPD患病率8.6%，約有1億患者，其中中重度占比超40%。據世衛(wèi)組織預計，COPD將在2030 年成為全世界第三位主要死因，預計2060年會有超540萬人死于COPD。
吉美瑞生肺前體細胞二代藥物REGEND109是在一代藥物REGEND001的基礎上進行優(yōu)化后的成果。截至目前，這項由吉美瑞生開展的肺前體細胞二代藥物REGEND109治療慢性阻塞性肺病、特發(fā)性肺纖維化、支氣管擴張的IIT臨床研究中，已有數十名患者順利接受治療，試驗患者肺功能得到明顯改善，部分患者基本達到正常人水平。值得關注的是，所有患者在接受治療后安全性指標未出現明顯異常，證明了肺前體細胞移植的安全性和可靠性。
臨床研究數據顯示，首位患者是位75歲的男性患者，經過肺前體細胞治療后4個月，FVC實測值/預計值（FVC%）從68.29%提升到97%，DLCO實測值/預計值（DLCO%）從67.10%上升至80.00%，基本達到正常人水平?；颊咦允隹忍递^之前明顯減少，精神狀態(tài)也明顯好轉。
該患者主要療效指標DLCO實測值的增幅達到了17.33%，這一數據充分說明了患者肺部的氣體交換功能得到了顯著提升。同時，次要療效指標 FVC實測值/預計值（FVC%）和 FEV1實測值/預計值（FVC%）也有大幅提升，FVC實測值/預計值（FVC%）從68.29%提升到97%，FEV1實測值/預計值（FVC%）從61.36提升到75%，增幅分別為42.04%和22.23%，同樣恢復正常范圍。這些數據不僅證明了肺前體細胞移植治療的有效性，也進一步驗證了肺前體細胞再生肺泡的治療原理。
除了肺功能的顯著改善，該患者的慢性阻塞性肺部疾病評估測試得分也從治療前的29分下降至12分（CAT主要用于患者癥狀評估，評分越低說明患者的健康狀況越好），癥狀得到了明顯緩解。
該臨床研究的順利開展，得益于該療法所用吉美瑞生肺前體細胞移植治療的有效性和安全性。前期研究已經證實，當肺實質受到損傷時，肺基底層細胞一方面在支氣管內大規(guī)模增殖分化為分泌細胞和纖毛細胞，另一方面從近段沿支氣管遷移到肺實質，直接參與肺實質肺泡結構的修復和再生，顯著改善肺換氣功能障礙。
相較于傳統(tǒng)藥物、器官移植和非前體細胞治療，吉美瑞生REGEND109治療更具有潛在的能夠實現肺功能逆轉與再生修復的優(yōu)勢：細胞來源更容易獲取且移植操作簡單；無倫理問題、無成瘤風險、無免疫排斥和炎癥因子風暴等問題；具有可塑性，具備再生修復肺組織的強大功能。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
