賽隆藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的阿哌沙班《化學原料藥上市申請批準通知書》，現將相關情況公告如下：
一、原料藥基本信息
化學原料藥名稱：阿哌沙班
通知書編號：2023YS00844
登記號：Y20210001070
受理號：CYHS2160587
化學原料藥注冊標準編號：YBY68882023
有效期：24 個月
包裝規(guī)格：1kg/袋
申請事項：境內生產化學原料藥上市申請
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》，經審查，本品符合原料藥審批的有關規(guī)定，批準生產本品。質量標準、包裝標簽及生產工藝照所附執(zhí)行。
通知書有效期：至 2028 年 12 月 4 日
二、其他相關信息
阿哌沙班是一種直接 Xa 因子抑制劑，主要用于髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。
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