為規(guī)范藥審中心臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作，2021年1月藥審中心在內(nèi)部發(fā)布實施了《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序（試行）》。基于近兩年實施過程中任務啟動與風險處理情況的匯總分析、NRA CT模塊需完善的問題、以及重點問題的跨部門風險評估要求，我們對該內(nèi)部工作程序進行了修訂。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起2周。
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聯(lián)系方式：liuwd@cde.org.cn，cuic@cde.org.cn
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序（試行）修訂稿（征求意見稿）.pdf |
| 2 | 《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序（試行）》修訂說明.pdf |
| 3 | 《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序（試行）修訂稿（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
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