本故事出場人物簡介：
G總，公司總經理，是從兄弟公司廠長職位升遷而來。他是藥學相關專業(yè)畢業(yè)，國內某985高校MBA畢業(yè)，在制藥行業(yè)有20多年工作經驗。曾經在制藥企業(yè)從車間技術員、車間主任、副廠長、廠長再到該集團的南方某工廠的廠長兼管理者代表和食品安全小組組長5年。調任本公司當總經理，未滿1年。
F經理，北方本地人，本公司任職超過10年。在本公司曾經歷任車間主任、生產經理兼質量經理。最后任職質量經理兼管理者代表和食品安全小組組長超過5年。
K經理，本省省會城市人，剛入職本公司半年。曾經在私企任人事主管，入職后任職人力資源部經理。
C主管，西北某省人。曾經在食品行業(yè)任職6年，先后任職品管員、化驗員、品管課課長，質量經理、生產經理和廠長。剛入職不到三個月，入職后任職QA主管。
L公司，G總收到某國外客戶現(xiàn)場審計計劃。當其看到JD和CV時，不知道什么意思。連忙打電話，找F經理和C主管，讓兩位去他辦公室一趟。
F經理和C主管在去G總辦公室的路上，F(xiàn)經理問C主管：“你知道G總找我們的原因嗎？”“不知道，我剛從車間出來，就接到電話”。
兩人敲門進了G總辦公室。G總問：“XX客戶馬上就要來審計了，你們準備得怎么樣了？”。F經理沒有說話，看了看C主管。C主管趕緊回答：“在我們經理帶領下，書面資料已經準備完了。我剛去車間檢查了一遍。發(fā)現(xiàn)的問題都給當班班長說了，剛準備回辦公室給生產經理和其他相關人員發(fā)郵件，就接到G總的電話，趕忙來了。”?
“是嗎？這個審計計劃中的JD和CV是什么意思，你知道嗎？”G總邊說邊看著C主管。“JD是Job Description的英語縮寫，即崗位職責。CV是Curriculum Vitae的英語縮寫，即簡歷。我已經告訴K經理，讓其準備這些人員的崗位職責和簡歷了。客戶審計的目的就是看公司是否制定了這些崗位的崗位職責要求，并按照崗位職責要求配備了相應的人員”。G總聽完C主管的回答，本來鐵青的臉上，逐漸有了一絲笑容。
C主管清楚記得，《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》第十六條要求“企業(yè)應當建立與藥品生產相適應的管理機構，并有組織機構圖”。第十八條要求“企業(yè)應當配備足夠數(shù)量并具有適當資質（含學歷、培訓和實踐經驗）的管理和操作人員，應當明確規(guī)定每個部門和每個崗位的職責。崗位職責不得遺漏，交叉的職責應當有明確規(guī)定。每個人所承擔的職責不應當過多”。同時，第十八條要求“所有人員應當明確并理解自己的職責，熟悉與其職責相關的要求，并接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續(xù)培訓”。
當他入職后，他就和G總經理、K經理及F經理一起修訂了公司的組織結構圖和體系結構圖。做管理工作，首先就要確定組織結構和相應人員的職責。這是C主管剛入職公司，不到兩個月，就確定了公司的組織結構圖和體系結構圖。
同時，C主管請K經理對《崗位能力要求規(guī)定》進行換版。C主管建議人力資源部先對公司崗位編制做出策劃，即公司確定需要設置多少崗位。然后對每個崗位的職責做出要求。這項工作的完成，為今后團隊用人和人力資源招聘，提供了方向。崗位職責確定后，由人力資源部門組織相關的培訓。培訓結束，就按照策劃進行考核與評估。
第十九條要求“職責通常不得委托給他人。確需委托的，其職責可委托給具有相當資質的指定人員”。
C主管入職后，F(xiàn)經理經常將其職責委托給他。對此，C主管一再要求F經理書面授權給他。但是，F(xiàn)經理一直拖著不給。后來，
F經理終于給了C主管書面授權書，并且通過Email發(fā)給了公司整個管理團隊。《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》明確要求，職責需要具有相當資質的人。C主管在入職前，曾經在食品行業(yè)任職過幾年質量經理。同時，2010年9月份，公司曾經派C主管參加過《新版GMP審計技術》培訓，經公司考核具備相應的資格。
公司后來進行IFS Food認證，其中有一條是職務代理人要求。C主管借此機會，建議K經理在全公司推行職務代理人制度，保證當事人不在崗，有人代替其工作，且能承擔相應的責任。
總結
《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》自從2011年3月11日實施以來，已經將近11年了。筆者與之結緣即將12年了。
筆者本次分享的內容僅是以《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》為基礎而展開的故事。不管是《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》，還是其他管理體系，定組織結構（編制）和崗位職責是首要任務。
作者簡介：老陳，質量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質量管理和質量控制相關工作近二十年，歷任QA主管、質量部長、質量經理和生產廠長等職。在國內著名的跨國明膠企業(yè)負責質量和食品安全管理體系管理工作。
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