1月27日,CDE官網發(fā)布公告稱,根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),中心組織遴選了第五十五批參比制劑,現(xiàn)予以公示征求意見。

公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2022年1月27日~2022年2月14日(10個工作日)。
附件
1.《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)》(征求意見稿)
2.化學仿制藥參比制劑異議申請表
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利)
滬ICP備05034851號-57