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澤璟制藥ZG005粉針劑臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-21
1月20日,澤璟制藥發(fā)布公告稱,ZG005粉針劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn),用于治療實(shí)體瘤患者。

       1月20日,澤璟制藥發(fā)布公告稱,ZG005粉針劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn),用于治療實(shí)體瘤患者。

公告

       ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,注冊(cè)分類為1類。根據(jù)公開查詢,ZG005是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點(diǎn)藥物之一,目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市。

       ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用,既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號(hào)通路,進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞的活化和增殖;又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號(hào)通路,促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號(hào),進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活化和增殖,并產(chǎn)生兩個(gè)靶點(diǎn)被同時(shí)阻斷后的協(xié)同增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。臨床前研究結(jié)果顯示,ZG005具有顯著且長(zhǎng)效的抗腫瘤作用,療效優(yōu)于單藥(抗PD-1抗體或抗TIGIT抗體)及聯(lián)合給藥;ZG005在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中顯示出藥物半衰期等方面優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)特征及良好的安全性特征。

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