6月21日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司湖南科倫制藥有限公司的化學(xué)藥品“鹽酸厄洛替尼片”、山東科倫藥業(yè)有限公司的化學(xué)藥品“碘帕醇注射液”分別于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。
鹽酸厄洛替尼片為羅氏開(kāi)發(fā)的表皮生長(zhǎng)因子酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），2004年美國(guó)首獲批，后相繼在歐盟、日本等多個(gè)國(guó)家獲批上市，2006年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口，用于EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
厄洛替尼為第一代EGFR-TKI，較傳統(tǒng)化療可顯著改善EGFR突變NSCLC患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），為目前唯一可聯(lián)合雷莫蘆單抗或貝伐珠單抗進(jìn)一步延長(zhǎng)患者PFS的EGFR-TKI，且能透過(guò)血腦屏障，有效防控腦轉(zhuǎn)移，已被美國(guó)NCCN《非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南（2021.V4）》、歐洲ESMO《轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南2020》及中國(guó)CSCO《非小細(xì)胞肺癌診療指南2020》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦作為EGFR突變NSCLC的一線治療方案。鹽酸厄洛替尼片為2020年國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種，2020年中國(guó)銷(xiāo)售3.4億元。
碘帕醇為意大利Bracco公司開(kāi)發(fā)的非離子型單體造影劑，1981年在意大利首獲批，后相繼在美國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家獲批上市，2002年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口，用于神經(jīng)放射學(xué)相關(guān)造影、血管造影、數(shù)字減影血管造影、尿路造影、CT檢查中增強(qiáng)掃描等。
碘帕醇為X射線非離子型碘造影劑，與其他離子型碘造影劑相比，具有顯影質(zhì)量更高、血管及神經(jīng)**更小、耐受性更好等優(yōu)勢(shì)，已被《碘對(duì)比劑使用指南第二版（2013）》、《腦血管造影術(shù)操作規(guī)范中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2018）》、《美國(guó)ACR／NKF：靜脈注射碘造影劑在腎病患者中的應(yīng)用共識(shí)（2020）》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R(shí)推薦用于腫瘤、心腦血管等多種疾病的診斷。碘帕醇注射液為2020年國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)品種，2020年中國(guó)銷(xiāo)售9.0億元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
