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CPHI制藥在線 資訊 一線治療sALCL!武田Adcetris獲歐盟批準

一線治療sALCL!武田Adcetris獲歐盟批準

熱門推薦: sALCL 武田 Adcetris
作者:S.Li  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-05-15
昨日(5月14日),武田旗下Adcetris? (brentuximab vedotin,注射用維布妥昔單抗)在中國和歐洲都迎來利好消息。

       昨日(5月14日),武田旗下Adcetris® (brentuximab vedotin,注射用維布妥昔單抗)在中國和歐洲都迎來利好消息。

       武田制藥宣布,歐盟委員會(EC)擴大了Adcetris的營銷授權(quán),納入:Adcetris聯(lián)合CHP(環(huán)磷酰胺+阿霉素+強的松)用于此前未經(jīng)治療的系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)成年患者。sALCL是外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的一種。

       此次批準基于3期臨床試驗ECHELON-2的數(shù)據(jù)結(jié)果,該試驗評估了Adcetris聯(lián)合CHP用于一線治療PTCL患者(包括sALCL亞型),相對標準護理方案CHOP(環(huán)磷酰胺+阿霉素+長春新堿+強的松)的療效和安全性。研究的主要終點是獨立審查機構(gòu)評估的無進展生存期(PFS)。

       該結(jié)果達到了其主要終點,與標準治療相比,Adcetris +CHP治療組PFS顯著延長(HR=0.71; p= 0.0110)。Adcetris +CHP的安全性與CHOP相當,與此前Adcetris聯(lián)合化療的試驗中獲得的安全性評價結(jié)果一致。

       武田全球腫瘤業(yè)務(wù)部總裁Teresa Bitetti表示:“歐盟委員會批準Adcetri用于sALCL患者一線治療,對這種破壞性疾病的患者而言是一個重要的里程碑。Adcetri是首個也是目前唯一一個被批準用于sALCL一線治療的靶向療法。”

       Adcetris是一種靶向CD30的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),CD30在多種PTCL細胞表面表達,包括sALCL。Adcetris由靶向CD30的單克隆抗體連接一種抑制微管的細胞毒 藥物(單甲基澳瑞他汀E,MMAE)組成,可在血液中穩(wěn)定存在,精準殺滅表達CD30的腫瘤細胞。Adcetris由西雅圖遺傳學(xué)(Seattle Genetics)研制,武田于2009年獲得了該藥在除美國和加拿大之外全球其他國家的商業(yè)化權(quán)利。截至目前,Adcetris已獲全球70多個國家/地區(qū)的監(jiān)管許可,用于治療復(fù)發(fā)或難治性霍奇金淋巴瘤(cHL)和sALCL。
 

       參考來源:European Commission Approves Adcetris® (brentuximab vedotin) for Treatment of Adult Patients with Previously Untreated Systemic Anaplastic Large Cell Lymphoma

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