不是每個人都有能力和機遇可以將喜歡的課程變成自己喜愛的工作,而武漢匯研生物科技股份有限公司(簡稱:匯研生物)的創(chuàng)始人易國軍,在2013年義無反顧的投入到蛋白質分離純化領域,讓試管中的蛋白一步步變得純粹。
目前,匯研生物已經是國內蛋白質純化層析填料國家標準參考企業(yè)之一,公司獲得了高新技術企業(yè)認定,并已在湖北省四板掛牌。
談及創(chuàng)建匯研生物的初心,創(chuàng)始人易國軍感嘆道:“產業(yè)鏈下游的蛋白質純化層析填料基本還是處于國外壟斷的局面,國內的技術和國外差距非常大,在我看來這便是匯研生物可以發(fā)揮的空間。”
想要實現國產替代,最大的問題便是如何將國內產品性能做到超越國外,重新拾回大家對國產品牌的信任?這種感悟易國軍在外企擔任生產經理時最為深刻,他表示,很多國產廠商在推廣產品時,無論是工業(yè)客戶還是科研客戶,他們都不愿意輕易嘗試這些國產品牌。
不僅要把產品做好,還要培養(yǎng)客戶勇于嘗試國內品牌的習慣,并保持其黏性。這便是匯研生物持之以恒旨在達成的目標。時隔七年,匯研生物已經一步步落實了這一愿景,公司合作的工業(yè)客戶、科研客戶遍布全國,從清華大學到國藥集團,幾百家科研客戶和工業(yè)客戶的共同選擇,便是對匯研生物最好的認可。
利用瓊脂糖微球純化蛋白質,覆蓋90%以上層析填料種類
這項讓易國軍在大學時期就熱衷的技術便是瓊脂糖微球純化技術,瓊脂糖主要用于純化提取病毒、蛋白質、酶等大分子生物活性物質,應用在生物醫(yī)藥、血液制品、**、化妝品及保健品等行業(yè),主要以大型的生物醫(yī)藥、血液制品和**企業(yè)為主,在中小企業(yè)和科研院校等單位有廣泛的用戶群。
匯研生物的瓊脂糖微球是由進口原材料瓊脂糖粉末制成,它的純化原理主要有兩種:微球凝膠過濾和微球內部吸附過濾。
其中微球凝膠過濾是通過物理篩選目標樣本和雜質分子大小來完成,每個微球之間的空隙能夠允許病毒或大分子目標物接近直線的路徑穿過先出來,而蛋白質或其他小分子雜質進入微球內部的孔徑以彎曲的路徑穿過后出來,通過這種微球之間的空隙和微球內部的孔徑出來的時間先后順序不一樣達到分離目的。
這種原理的篩選主要適應于分離病毒和蛋白質,根據匯研生物披露的信息,目前通過微球凝膠過濾方式進行的純化處理能夠達到90%以上的純度,以及95%以上的回收率,屬于成熟的全病毒**提純層析填料。
另外一種瓊脂糖微球純化的原理是通過微球內部吸附作用實現的過濾。這種純化能夠將目標物吸附(或雜質吸附)在瓊脂糖微球內部,讓雜質(或目標物)流出去,最終將留在瓊脂糖微球內部的目標物(或雜質)單獨“洗”出來,從而達到分離純化的目的。
吸附型的原理主要分為三種:依據電荷不同進行離子交換;依據特異性結構差異進行親和層析;依據水溶性差異進行疏水層析。通過鍵合讓瓊脂糖微球內部功能基團附上帶正電或負電的電荷,或者鍵合瓊脂糖微球內部的特異性親和配基或疏水功能基團等基團,讓目標物(或雜質)能夠與之結合,而雜質(或目標物)流穿從而達到過濾的效果。
面對要求純度達到99.9999%的生物制品,匯研生物可以對目標樣品進行多次多種瓊脂糖微球過濾,易國軍表示,一般來說3到5種不同瓊脂糖微球過濾后就能達到99.9999%的高純度。
目前,匯研生物的瓊脂糖微球純化已經能夠覆蓋90%以上的樣品種類,超過100余種產品,能夠通過該公司的瓊脂糖微球進行純化工藝的開發(fā),目前已成功開發(fā)PEG-rhG-CSF、破傷風**、狂犬**、肝素鈉、尿激酶、酪蛋白鐵、重組人表皮生長因子等人用生物制品,以及昆蟲桿狀表達豬圓環(huán) 2 型**、昆蟲桿狀表達豬瘟 E2 **、口蹄疫全病毒**、狂犬全病毒**、藍耳全病毒**、腹瀉全病毒**、流感全病毒**、桿狀表達 GPV**、桿狀表達 IBDV**等動物**品種。
在對動物**純化中,藥企一般對其回收率要求很高,匯研生物便根據客戶的的需求,為客戶定制瓊脂糖微球和純化工藝開發(fā)方案,從而達到更高的回收率。
蛋白質純化技術專家匯聚匯研生物,產能全國前列有望實現國產替代
國內大部分蛋白質純化技術的市場都被國外公司占領,國產品牌想要實現國產替代的第一個難關就是國內相關的技術人才儲備不足。易國軍更是直言,在創(chuàng)業(yè)之初,了解到國內從事蛋白質純化的相關技術人員不足50人。
易國軍憑借著自身從業(yè)十余年的技術經驗積累,與數位有著十年以上產品研發(fā)生產經驗的團隊一起組建了匯研生物。同時公司核心技術成員都有著上百種蛋白質純化的經驗,并且擁有數項相關發(fā)明專利。
匯研生物選址坐落在素有“中國光谷”之稱的武漢光谷生物城,于2014年12月改制并成功掛牌新四板,成為光谷生物城第十四家在武漢股權托管中心掛牌上市的企業(yè)。
成立之初的匯研生物面對這樣一個幾乎被外企占據全部市場的領域,所要面對的第一個問題便是:做國產蛋白質純化沒有國標。匯研生物便一直延用國外的標準作為自身純化準則,這也為公司走向國產替代打下了基石。公司能夠在保證純化效率不低于進口品牌的同時,還降低投入成本,該公司的第一個客戶也是基于此選擇了與匯研生物合作。
“我們的第一個客戶之前一直使用的是的國外純化產品,但由于他們公司要求采購成本必須年降低10%,所以他們開始尋求國產替代品牌,便將國外純化的參數直接拿到國內尋求能夠同樣達到這樣純化水平的企業(yè)。”易國軍回憶道,“他們找了很多公司來做,我們匯研生物就是其中一家,當時樣品性質等參數還屬于保密階段,我們就只能慢慢摸索經過了近一年的努力,最終做出來的工藝結果比預想的更好,客戶驗收結果的當天直接從我們這邊開始了采購。”
為了進一步實現國產替代,匯研生物還推出了能夠完全適配國外蛋白質純化儀器要求的設備,客戶無需更換基礎設備就可以直接采用匯研生物的蛋白質純化綜合解決方案,從而降低蛋白質純化成本,并提高純化效率。
據悉,匯研生物目前的單批次產能約為500L瓊脂糖微球,公司計劃2020年新建一條生產線,成為國內蛋白質純化層析填料產能名列前茅的生物制品核心產業(yè)鏈技術企業(yè)。
未來公司將加大在**、血液制品、抗體藥等方向的研發(fā)投入和市場開發(fā)。據悉,匯研生物已經啟動了A輪融資計劃,計劃募集資金1500萬元,主要用于新建瓊脂糖微球生產線、研發(fā)新型填料和新純化工藝,并積極拓展市場。
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