澳大利亞生物醫(yī)藥巨頭CSL集團旗下公司Seqirus是全球流感預(yù)防領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，近日該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)流感**Flucelvax Tetra用于9歲及以上人群。此次批準(zhǔn)，使該**成為歐洲首款基于細胞的四價流感**（QIVc）。
此次批準(zhǔn)，是基于Flucelvax Tetra與另一款基于細胞的三價**的“免疫原性和安全性”比較。到目前為止，還沒有直接比較QIVc與標(biāo)準(zhǔn)的基于雞蛋的四價流感**（QIVe）有效性的隨機臨床試驗。然而，在2018年12月舉行的加拿大免疫學(xué)會議（CIC）上，Seqirus提供了130萬份醫(yī)療記錄中獲得的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)表明，QIVc在4歲及以上人群中預(yù)防流感疾病的有效性方面比QIVe高出36.2%。
Seqirus公司研發(fā)高級副總裁Russell Basser博士表示，“這項真實世界的研究以及其他新出現(xiàn)的數(shù)據(jù)表明，在某些季節(jié)，QIVc可能比標(biāo)準(zhǔn)的QIVe產(chǎn)生更好的流感相關(guān)結(jié)局，特別是那些以雞蛋適應(yīng)變化為特征的季節(jié)，這些數(shù)據(jù)極大地鼓舞了我們。我們期待著與學(xué)術(shù)伙伴合作，在未來的季節(jié)生成更多的數(shù)據(jù)。”
這些數(shù)據(jù)來自于2017-2018年的一個流感季，但由于H3N2病毒的流行，該流感季是近年來最糟糕的一段時間。研究表明，QIVe**會屈服于病毒的變化，這種變化最終會導(dǎo)致QIVe**比QIVc**提供更少的保護。
該公司指出，2018年12月CIC在其2019-2020流感季節(jié)指南中認可了QIVc的此類益處，該指南聲稱，這類**適用于65歲以上群體，以及處于危險人群中低于該年齡的群體。
在美國，QIVc于2016年首次獲得許可，可針對4種流感病毒——兩種A型流感病毒（H3N2、H1N1）和兩種B型流感病毒提供保護。該**采用創(chuàng)新的基于細胞的技術(shù)生產(chǎn)，避免了與傳統(tǒng)基于雞蛋生產(chǎn)的流感**的相關(guān)雞蛋適應(yīng)變化。因此，QIVc可以提供與流行病毒更接近的匹配，并且有可能在某些季節(jié)提供更好的保護。
Seqirus公司總裁Gordon Naylor表示，“流感的負擔(dān)和影響仍然是一個重要的全球醫(yī)療問題，確保我們擁有有效的**是公共衛(wèi)生的當(dāng)務(wù)之急。作為流感防護的一線公司，很高興在歐洲提供我們的細胞技術(shù)，以幫助減少由流感引起的死亡和嚴重疾病。”
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