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CPHI制藥在線 資訊 藥監(jiān)局公告:武田兩藥品批文注銷

藥監(jiān)局公告:武田兩藥品批文注銷

來源:E藥經(jīng)理人
  2018-12-13
公告表示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷鹽酸米多君片等2個藥品批準證明文件。

       12月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于注銷鹽酸米多君片等2個藥品批準證明文件的公告(2018年第95號) ”。

       公告表示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷鹽酸米多君片等2個藥品批準證明文件。

注銷藥品批準證明文件目錄

       根據(jù)附件顯示,兩個產品均來自武田制藥,產品名為鹽酸米多君片和氯諾昔康速釋片。但值得注意的是,這兩個產品的注銷來自于企業(yè)的主動行為。

       鹽酸米多君片,用于治療體位性低血壓僅用于臨床護理后其生活仍受到嚴重干擾者,包括非藥物治療(如醫(yī)用輔助襪)、擴容和改變生活方式等;而氯諾昔康速釋片,急性輕度至中度疼痛和由某些類型的風濕性疾病引起的關節(jié)疼痛和炎癥。

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