大利好！開藥店，拿證不出門，從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線核發(fā)電子證書。

       開藥店全程網(wǎng)辦，足不出戶

       11月16日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于在全市范圍內(nèi)再復(fù)制推廣一批“證照分離”改革試點(diǎn)舉措的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

       《通知》指出，開辦藥品零售企業(yè)審批優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)，全面推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”。從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線核發(fā)電子證書。

       此外，該《通知》在審批時(shí)限、流程、材料等方面也進(jìn)行了優(yōu)化。具體如下：

       壓縮審批時(shí)限。人員變更、登記事項(xiàng)變更、核減經(jīng)營范圍由原15個(gè)工作日調(diào)整為當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)；新辦驗(yàn)收和GSP認(rèn)證從原來一共75個(gè)工作日減少為15個(gè)工作日。

       簡(jiǎn)化審批流程。推進(jìn)零售藥店“一次申請(qǐng)、同步辦理”審批方式改革。

       精簡(jiǎn)審批材料。在線獲取核驗(yàn)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料。

       公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。通過“一網(wǎng)通辦”的門戶網(wǎng)站，公開許可事項(xiàng)的辦事指南，包括設(shè)定依據(jù)、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結(jié)時(shí)限等信息，方便辦事人員查詢。

       提前服務(wù)。申請(qǐng)人可以在受理前申請(qǐng)?zhí)崆胺?wù)，提前服務(wù)時(shí)限不計(jì)入受理、審批時(shí)限。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人根據(jù)實(shí)際情況決定是否需要提前服務(wù)。

       加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，落實(shí)GSP跟蹤檢查和后續(xù)處置。按照風(fēng)險(xiǎn)與信用分級(jí)監(jiān)管的要求，根據(jù)年度計(jì)劃開展日常監(jiān)督檢查和高風(fēng)險(xiǎn)品種專項(xiàng)檢查，及時(shí)向社會(huì)公示檢查結(jié)果和后續(xù)處置情況。

       零售連鎖開辦，縮減為20個(gè)工作日

       此外，對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)審批（批發(fā)、零售連鎖總部）準(zhǔn)入服務(wù)也進(jìn)行了優(yōu)化。具體如下：

       推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線核發(fā)電子證書。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局配合市局對(duì)本轄區(qū)的藥品批發(fā)和零售連鎖總部做好提前服務(wù)。

       簡(jiǎn)化審批流程、壓縮審批時(shí)限。零售連鎖開辦申請(qǐng)驗(yàn)收由原30個(gè)工作日減少為20個(gè)工作日；藥品批發(fā)開辦取消籌建審批環(huán)節(jié)，直接開辦驗(yàn)收由原60個(gè)工作日減少為20個(gè)工作日；換證由原30個(gè)工作日減少為20個(gè)工作日，并與GSP再認(rèn)證合并為一次現(xiàn)場(chǎng)檢查同步辦理；需要現(xiàn)場(chǎng)核查的許可類事項(xiàng)變更和延續(xù)，由原30個(gè)工作日減少為20個(gè)工作日（企業(yè)補(bǔ)正材料、現(xiàn)場(chǎng)核查后整改不計(jì)入許可時(shí)限）；登記類事項(xiàng)變更、補(bǔ)證、注銷，資料齊全符合法定形式要求的，當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)。

       精簡(jiǎn)審批材料。在線獲取核驗(yàn)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料。

       公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。通過“一網(wǎng)通辦”的門戶網(wǎng)站，公開許可事項(xiàng)的辦事指南，包括設(shè)定依據(jù)、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結(jié)時(shí)限等信息，方便辦事人員查詢。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局要加強(qiáng)宣傳“一網(wǎng)通辦”的辦理流程。

       加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，落實(shí)GSP跟蹤檢查和后續(xù)處置。按照風(fēng)險(xiǎn)與分類分級(jí)監(jiān)管的要求，根據(jù)年度計(jì)劃開展日常監(jiān)督檢查和高風(fēng)險(xiǎn)品種專項(xiàng)檢查，及時(shí)向社會(huì)公示檢查結(jié)果和后續(xù)處置情況。

       第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可須知

       全面推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”。從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線核發(fā)電子證書。

       簡(jiǎn)化審批流程、壓縮審批時(shí)限。新辦、許可事項(xiàng)變更、延續(xù)由原30個(gè)工作日減少為20個(gè)工作日；登記類事項(xiàng)變更由15個(gè)工作日減少為1個(gè)工作日。

       精簡(jiǎn)審批材料。在線獲取核驗(yàn)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料。

       公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。通過“一網(wǎng)通辦”的門戶網(wǎng)站，公開許可事項(xiàng)的辦事指南，包括設(shè)定依據(jù)、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結(jié)時(shí)限等信息，方便辦事人員查詢。

       加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，落實(shí)GSP跟蹤檢查和后續(xù)處置。按照風(fēng)險(xiǎn)與信用分級(jí)監(jiān)管的要求，根據(jù)年度計(jì)劃開展日常監(jiān)督檢查和高風(fēng)險(xiǎn)品種專項(xiàng)檢查，及時(shí)向社會(huì)公示檢查結(jié)果和后續(xù)處置情況。

       食品經(jīng)營許可須知

       全面推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”。使用電子證書，實(shí)行從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦。

       壓縮審批時(shí)限。申請(qǐng)名稱、法定代表人、門牌號(hào)變更、補(bǔ)證、注銷由原20個(gè)工作日減少為3個(gè)工作日；對(duì)無需開展現(xiàn)場(chǎng)核查的新辦或申請(qǐng)事項(xiàng)變更由原20個(gè)工作日減少為7個(gè)工作日。

       提前服務(wù)。申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可提前服務(wù)的，應(yīng)告知申請(qǐng)人提前服務(wù)不作為許可受理的條件，提前服務(wù)時(shí)限不計(jì)入許可受理、審批時(shí)限。允許申請(qǐng)人可以根據(jù)實(shí)際情況決定是否需要提前服務(wù)。

       精簡(jiǎn)審批材料。在線獲取核驗(yàn)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。允許申請(qǐng)人在事中事后監(jiān)管環(huán)節(jié)提交保證食品安全的制度、公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度、餐廚廢棄油脂管理制度等材料。不得要求申請(qǐng)人提交《食品經(jīng)營許可管理辦法》、《上海市食品經(jīng)營許可管理實(shí)施辦法（試行）》規(guī)定以外的，與其申請(qǐng)事項(xiàng)無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

       公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。通過“一網(wǎng)通辦”的門戶網(wǎng)站，公開許可事項(xiàng)的辦事指南，包括設(shè)定依據(jù)、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結(jié)時(shí)限等信息，方便辦事人員查詢。

       推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。根據(jù)食品產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的不同，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)分類管理，明確食品類全覆蓋檢查事項(xiàng)和隨機(jī)抽查事項(xiàng)。

       另外，該《通知》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)**藥品使用許可（三、四類）、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批、醫(yī)療器械廣告審查、藥品進(jìn)口備案、進(jìn)口藥材登記備案、國產(chǎn)藥品再注冊(cè)審批、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批、藥品委托生產(chǎn)審批、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)、化妝品生產(chǎn)許可、食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品除外）和食品生產(chǎn)許可（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）、首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、小型餐飲服務(wù)提供者實(shí)施臨時(shí)備案、食品生產(chǎn)加工小作坊準(zhǔn)許生產(chǎn)證核發(fā)15個(gè)方面進(jìn)行了不同程度的優(yōu)化。