7月8日，海南普利制藥股份有限公司發(fā)布公告，近日獲得德國聯邦藥物與醫(yī)療器械所頒發(fā)的依替巴肽注射液上市許可。
藥品基本情況：
藥品名稱：依替巴肽注射液
適應癥：依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受體拮抗劑。通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，可逆轉因血栓形成而導致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠狀動脈綜合癥患者的治療。
劑型：注射劑
規(guī)格：0.75mg/ml； 2mg/ml
依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑。通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，可逆轉因血栓形成而導致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠狀動脈綜合癥患者的治療。
據悉，依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研發(fā)，于1998年5月在美獲準上市，現由MERCK& CO.,INC（默克）公司負責銷售，1999年7月在歐洲獲準上市，現由Glaxo Group Ltd (葛蘭素史克)公司負責銷售。商品名均為INTEGRILIN，目前已在全球廣泛上市銷售。
公告顯示，普利制藥的依替巴肽注射液于2018年2月在荷蘭獲得上市許可，現在又獲得德國的上市許可，標志著公司具備了在德國市場銷售該產品的資格，對公司拓展德國市場帶來積極的影響。
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