近日，經FDA專家會員會投票表決，僅推薦批準2mg巴瑞替尼用于甲氨喋呤響應不足的中重度內風濕性關節(jié)炎治療，但不建議批準4mg規(guī)格，此舉大大削弱了本品的市場競爭力。禮來若想在類風關市場大有作為，預計可能是2020年后的事情了。
2016年，禮來/Incyte先后在美國、歐盟、日本提交了巴瑞克替尼（baricitinib）治療類風濕關節(jié)炎的上市申請，并在2017年2月獲得歐盟批準上市。3月底，小編從中國新藥研發(fā)監(jiān)測數據庫（CPM）中監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，巴瑞克替尼已進入審評的最后階段， 這也是禮來在國內布局的首個抗類風關藥。
然而近日，經FDA專家會員會投票表決，僅推薦批準2mg巴瑞替尼用于甲氨喋呤響應不足的中重度內風濕性關節(jié)炎治療，但不建議批準4mg規(guī)格，此舉大大削弱了本品的市場競爭力。禮來若想在類風關市場大有作為，預計可能是2020年后的事情了。
同為JAK抑制劑，輝瑞的托法替尼（Xeljanz）則是FDA批準的首個該靶點類風濕關節(jié)類炎治療產品。其在上市的第5個年頭迎來爆發(fā)，2016年的銷售收入接近10億美元。
類風關暫時失意，部分領域仍顯積極闊進勢態(tài)
根據禮來2018Q1財報，我們可以更進一步全面了解禮來的現(xiàn)狀。
癌癥:
在癌癥方面，備受投資者的關注乳腺癌藥物abemaciclib（Verzenio），在2月份獲得上市批準后，未來計劃進一步擴大適應癥范圍。另一款胃癌治療藥物ramucirumab（Cyramza）也將擴大使用。
偏頭痛：
禮來公司正在大力投入其偏頭痛候選藥物galcanezumab，這是一種靶向降鈣素基因相關肽（CGRP）的單克隆抗體。但這個候選藥物目前面臨激烈的競爭，其中包括來自安進和諾華的CGRP抑制劑。
緊跟“健康中國2030”目標，聚焦糖尿病猛勁發(fā)力
《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》制訂了在2030年相對2015年降低慢性病死亡率30%的宏偉目標。糖尿病作為我國民眾主要的慢性病之一，據統(tǒng)計，約半數糖尿病患者死亡都源于心腦血管疾病等大血管并發(fā)癥。中國有超過1/3的人處于糖尿病前期狀態(tài)。所有糖尿病患者中，只有36.5％的糖尿病患者得到診斷，32.2％的患者接受了降糖治療。接受治療的患者中，僅有49.2％的患者血糖達標。巨大的市場份額亟待填補。
3月，中華國際醫(yī)學交流基金會、中華醫(yī)學會糖尿病學分會、禮來制藥在北京簽署合作備忘錄。會上，中華國際醫(yī)學交流基金會宣布將籌備“中國糖尿病防治專項基金”， 其主旨是通過資助有關糖尿病防治管理項目、積極普及糖尿病防治知識，最終提升中國糖尿病防治的水平。
4月，國家心血管病中心(NCCD)與禮來制藥正式簽署一項在糖尿病相關心血管病領域的科學研究及醫(yī)學教育戰(zhàn)略合作協(xié)議，以改善我國2型糖尿病患者的治療效果及生活質量。
禮來的這兩大舉措致力于將糖尿病相關產品布局與國家戰(zhàn)略進一步統(tǒng)一方向。
禮來設中國創(chuàng)新中心，將聚焦本土企業(yè)合作
3月，禮來宣布其中國創(chuàng)新合作中心正式在上海成立，意在持續(xù)加強全球化創(chuàng)新，該中心將聚焦更多通過本土協(xié)作推動早期新藥研發(fā)，在華研發(fā)活動的重心將轉到通過本土協(xié)作推動早期和臨床研究上來。這一舉措，相信也會給中國市場帶來新景象！
禮來獨家授權，肝病新藥 A 輪閃電融獲 3000 萬美元
本月初，禮來亞洲基金針對全球生物制藥公司 Terns Pharmaceuticals進行 A 輪 3000 萬美元投資，并與之簽署了全球獨家授權協(xié)議。全球生物制藥公司 Terns Pharmaceuticals從禮來公司獲得了 3 個治療 NASH 小分子藥物的全球開發(fā)授權。我們知道僅在中國，NASH （非酒精性脂肪性肝炎）患病人群就達到 4000 萬人，其中 30% 的患者發(fā)展為晚期肝硬化，存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。這一舉措或將帶來巨大突破，造福中國和全球 NASH 患者。
相信“火力全開”的禮來2018年將給我們帶來更多的驚喜，我們將持續(xù)關注禮來下一步的布局與動向！
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
