1月22日起，這類藥店，藥監(jiān)一年至少查4次。

       日前，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品經營企業(yè)信用等級評定及分級分類監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）?！掇k法》根據藥店信用等級分為四個級別，信用最差的藥店兩年不調整，一年藥監(jiān)至少要查4次。

       藥店信用評定3大原則

       據了解，藥店信用信息包括4個方面：行政審批信息、監(jiān)督檢查信息、行政處罰信息、信用評定結果等。并指出三大評定標準。

       1、以是否有因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準。

       2、以食品藥品監(jiān)督管理部門檢查結果為依據。

       3、以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的輔助標準

       評定結果分4類

       《辦法》指出，根據藥店信用等級將藥店分為守信、基本守信、失信、嚴重失信四級。信用等級評定按年度組織開展。

       正常運營的藥店在12個月內未發(fā)現違法違規(guī)行為評定為守信等級。

       藥店具有下列情形之一的，評定為基本守信等級：

       1、因違規(guī)經營藥品受到警告，被責令限期改正的；

       2、因《藥品管理法實施條例》第七十五條規(guī)定的行為受到處罰的。

       藥店具有下列情形之一的，評定為失信等級：

       1、12個月內因實施同一違法行為被警告、責令限期改正兩次以上的；

       2、12個月內被警告、責令限期改正三次以上的；

       3、因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)與規(guī)章，被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的。

       藥店具有下列情形之一的，評定為嚴重失信等級：

       1、被列入藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的；

       2、拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查和索取有關資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行現場檢查的；

       3、因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)構成犯罪的。

       評為嚴重失信，一年至少4次，兩年不調整

       《辦法》根據藥店信用等級施行高低頻監(jiān)管。對于守信藥店，一年最多檢查一次；對于基本守信藥店，一年不少于兩次；對于失信藥店，一年不少三次；對于嚴重失信藥店，一年最少4次，并納入年度飛行檢查計劃。

       同時，《辦法》還指出，被評定為嚴重失信的藥店兩年內不得調整信用等級。

       這將意味著這類藥店，藥監(jiān)不僅要常光顧，還會有特別的“關愛”。

       附：陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經營企業(yè)信用等級評定及分級分類監(jiān)督管理辦法（試行）

       第一章 總 則

       第一條 為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，增強企業(yè)質量安全主體責任意識和誠信守法意識，提高企業(yè)經營管理和質量安全管理水平，構建公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，結合我省實際，制定本辦法。

       第二條 推行藥品經營企業(yè)信用分級分類管理是食品藥品監(jiān)督管理部門實施監(jiān)管的重要手段。本辦法所稱的信用分級分類管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營企業(yè)在藥品經營過程中藥品質量安全管理進行分級綜合評價，評定企業(yè)信用等級，實施分類管理。

       第三條 實施藥品經營企業(yè)藥品信用分級分類管理應遵循公平公正、統(tǒng)一高效的原則。

       第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局指導和負責信用體系建設的整體推進工作，負責全省藥品批發(fā)企業(yè)信用等級評定管理工作。市、縣食品藥品監(jiān)督管理局具體實施藥品批發(fā)企業(yè)信用等級收集、匯總評定及分類監(jiān)管工作。并按年度于每年12月31日向省局上報。

       藥品零售連鎖企業(yè)（含連鎖門店）、零售企業(yè)信用等級的評定和管理由《藥品經營許可證》的發(fā)證機關負責。

       第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門應對信用等級評定為守信的藥品經營企業(yè)，通過向社會發(fā)布信用等級、減少監(jiān)督檢查頻次或免于現場檢查等方式激勵其健康發(fā)展。

       藥品經營企業(yè)藥品安全信用懲戒，是指食品藥品監(jiān)督管理部門對信用不良的藥品經營企業(yè)，通過向社會發(fā)布信用等級、增加監(jiān)督檢查頻次等方式督促藥品經營企業(yè)誠信守法，規(guī)范經營。

       第六條 藥品經營企業(yè)終止生產經營活動，在注銷藥品經營許可證書后，其信用信息保存期不得少于2年。

       第二章 信用信息

       第七條 藥品經營企業(yè)信用信息包括行政審批信息、監(jiān)督檢查信息、行政處罰信息、信用評定結果等。

       行政審批信息：企業(yè)名稱、注冊地址、庫房地址、經營方式、經營范圍、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人等人員姓名、身份證號碼信息和行政相對人社會信用統(tǒng)一代碼等信息、經營許可證和相關證件信息等。

       監(jiān)督檢查信息包括：飛行檢查、專項檢查和跟蹤檢查信息等。

       第八條 藥品經營企業(yè)注冊地址和庫房地址不在同一個行政區(qū)域的情況下，由注冊地址所在市食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進行信用評定。企業(yè)庫房所在市食品藥品監(jiān)督管理部門在檢查中對發(fā)現的問題應在10日內將檢查結果抄送企業(yè)注冊地址所在市食品藥品監(jiān)督管理部門。

       第九條 藥品經營企業(yè)信用信息的采集必須堅持合法、準確、及時的原則，做到公平、公正、公開。

       第十條 采集的信用信息應以藥品經營企業(yè)的行政處罰決定書、監(jiān)督檢查記錄等經食品藥品監(jiān)督管理部門確認的內容，以司法機關確認的違法事實為依據，不得超過本辦法規(guī)定的范圍。

       第十一條 市、縣食品藥品監(jiān)督管理局應按照部門采集、集中錄入的原則，指定專人負責信用信息的錄入工作。錄入人員應在信息生效后的10個工作日內將本部門核準的行政審批、監(jiān)督檢查、行政處罰等信息錄入藥品經營企業(yè)信用管理信息系統(tǒng)。

       第三章 信用評定

       第十二條 藥品經營企業(yè)信用等級分為守信、基本守信、失信、嚴重失信四級。

       第十三條 藥品經營企業(yè)信用等級的評定原則為：

       （一）以是否有因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準；

       （二）以食品藥品監(jiān)督管理部門檢查結果為依據；

       （三）以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的輔助標準。

       第十四條 藥品經營企業(yè)信用等級評定按年度組織開展。 正常運營的藥品經營企業(yè)在12個月內未發(fā)現違法違規(guī)行為評定為守信等級。

       第十五條 藥品經營企業(yè)具有下列情形之一的，評定為基本守信等級：

       （一）因違規(guī)經營藥品受到警告，被責令限期改正的；

       （二）因《藥品管理法實施條例》第七十五條規(guī)定的行為受到處罰的。

       第十六條 藥品經營企業(yè)具有下列情形之一的，評定為失信等級：

       （一）12個月內因實施同一違法行為被警告、責令限期改正兩次以上的；

       （二）12個月內被警告、責令限期改正三次以上的；

       （三）因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)與規(guī)章，被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的。

       第十七條 藥品經營企業(yè)具有下列情形之一的，評定為嚴重失信等級：

       （一）被列入藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的；

       （二）拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查和索取有關資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行現場檢查的；

       （三）因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)構成犯罪的。

       第十八條 市、縣食品藥品監(jiān)督管理局應按照本辦法第四條劃分的職責和藥品經營企業(yè)信用等級劃分標準，根據信用信息的采集、由專人錄入情況，并在對藥品經營企業(yè)信用評定匯總后的10個工作日內對藥品經營單位的信用等級及時做出評定。

       第十九條 被評定為嚴重失信的藥品經營企業(yè)兩年內不得調整信用等級。

       第二十條 藥品經營企業(yè)對食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的信用等級有異議的，可向做出評定結論的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。

       食品藥品監(jiān)督管理部門應當自收到異議申請書之日起3個工作日內進行核查，經核查所認定信息與實際不符的應當立即更正或撤銷，并在核實后的兩個工作日內將處理結果告知申請人。

       第四章 激勵與懲戒

       第二十一條 市、縣食品藥品監(jiān)督管理局根據轄區(qū)內藥品經營企業(yè)的信用等級，按下列要求實行分類監(jiān)管：

       （一）守信企業(yè)實行低頻率監(jiān)管。對該類企業(yè)的現場檢查一般每年不超過一次?，F場檢查可結合許可檢查、專項檢查、有因檢查等一并開展。

       （二）基本守信企業(yè)實行適度頻率監(jiān)管。除許可檢查、專項檢查、有因檢查等外，對該類企業(yè)的現場檢查一般每年不少于二次，重點檢查存在問題的整改情況和藥品經營行為的合法性。

       （三）失信企業(yè)實行較高頻率監(jiān)管。除許可檢查、專項檢查、有因檢查等外，對該類企業(yè)的現場檢查一般每年不少于三次，檢查納入年度飛行檢查計劃。其中藥品批發(fā)企業(yè)由省局安排一次飛行檢查。

       （四）嚴重失信企業(yè)實行高頻率監(jiān)管。除許可檢查、專項檢查、有因檢查外，對該類企業(yè)的現場檢查一般每年不少于四次，檢查納入年度飛行檢查計劃。其中藥品批發(fā)企業(yè)由省局安排一次以上的飛行檢查。

       藥品零售企業(yè)（含零售連鎖企業(yè)）的信用等級評定標準、現場檢查重點內容和檢查頻次由負責信用等級評定的市、縣食品藥品監(jiān)督管理局按照上述原則結合轄區(qū)實際制定。

       第二十二條 對評定為失信和嚴重失信的企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關規(guī)定將信用等級評定信息推送至陜西省公共信息平臺，會同相關部門實施聯合懲戒。

       第五章 監(jiān)督和責任

       第二十三條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴格按照本辦法要求，推動和完善藥品經營企業(yè)信用體系建設。

       第二十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在評定等級過程中弄虛作假、徇私舞弊、失職瀆職的，按有關規(guī)定追究相關責任人的責任。

       第六章 附 則

       第二十五條 本辦法由陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

       第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起三十日后施行。