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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 北斗七星
北斗七星

北斗七星

10年制藥行業(yè)從業(yè)者,目前在某藥企擔(dān)任質(zhì)量控制員,每天和藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢測打交道,對制藥工藝全流程了如指掌。熟悉藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化,能把復(fù)雜的制藥流程、質(zhì)量管控知識轉(zhuǎn)化成通俗易懂的文章,長期關(guān)注醫(yī)藥政策、新藥技術(shù)動態(tài),擅長結(jié)合行業(yè)熱點(diǎn),用案例解讀GMP規(guī)范、藥事管理新規(guī),產(chǎn)出有深度的行業(yè)觀察文章。希望用專業(yè)視角,為醫(yī)藥持續(xù)輸出有料、有趣、有價(jià)值的內(nèi)容,和讀者一起探索制藥世界的奇妙!
內(nèi)容:
從合規(guī)到價(jià)值:藥品變更管理的監(jiān)管邏輯與實(shí)踐進(jìn)階
智能化浪潮下固體制劑生產(chǎn)的破局之道:從核心環(huán)節(jié)優(yōu)化到創(chuàng)新技術(shù)落地
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PAT在固體制劑混合工藝中的實(shí)時監(jiān)控技術(shù)與實(shí)踐應(yīng)用
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DOE在制藥行業(yè)法規(guī)符合性與注冊申報(bào)中的應(yīng)用實(shí)踐
案例復(fù)盤 | 藥品包裝材料相容性測試異常:緊急應(yīng)對與全流程優(yōu)化
深度解讀《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》
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