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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 肖彥
肖彥

肖彥

制藥在線特約撰稿人
內(nèi)容：
TK2d 治療藥物 KYGEVVI? 獲批：為罕見線粒體病患者帶來生命曙光
TK2d 治療藥物 KYGEVVI? 獲批：為罕見線粒體病患者帶來生命曙光
2025 年 11 月 3 日，全球生物制藥公司優(yōu)時比（UCB）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準 KYGEVVI?（elamipretide）用于治療起始年齡≤12 歲的成人和兒童胸苷激酶 2 缺乏癥（TK2d）患者。
2025-11-05
全球首 個EGFR ADC破繭成蝶
全球首 個EGFR ADC破繭成蝶
2025年10月30日，中國腫瘤治療領(lǐng)域迎來了一個里程碑式的時刻：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公告，樂普生物開發(fā)的創(chuàng)新藥物維貝柯妥塔單抗正式獲批上市。
2025-11-03
先聲藥業(yè)重磅失眠新藥引進落地，撬動千億失眠市場
先聲藥業(yè)重磅失眠新藥引進落地，撬動千億失眠市場
中國超3億失眠患者迎來革命性治療選擇，睡眠醫(yī)療市場格局正在重塑。
2025-10-16
帕金森病治療的新時代即將到來！
帕金森病治療的新時代即將到來！
2025年9月22日，拜耳公司宣布其針對帕金森病的創(chuàng)新細胞療法bemdaneprocel取得重大進展：首位患者已在關(guān)鍵性III期臨床試驗exPDite-2中接受治療。
2025-10-11
癌中之王胰腺癌的突破，速度遠超預期！
癌中之王胰腺癌的突破，速度遠超預期！
2025年9月10日，生物制藥公司Revolution Medicines公布了其研發(fā)的daraxonrasib（RMC-6236）一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導管腺癌（PDAC）的一期臨床結(jié)果，數(shù)據(jù)令人振奮。
2025-09-22
2025年WCLC：Iza-bren炸響全球肺癌市場
2025年WCLC：Iza-bren炸響全球肺癌市場
2025年9月的世界肺癌大會（WCLC）上，一項中國原創(chuàng)新藥引發(fā)全球矚目。百利天恒自主研發(fā)的iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）以其突破性的臨床數(shù)據(jù)，重新定義了EGFR突變非小細胞肺癌的治療格局，也為中國創(chuàng)新藥企贏得了世界 級的認可。
2025-09-15
歐美藥房排隊搶中國藥！這些年在歐美上市的國產(chǎn)新藥，海外賣 瘋了
歐美藥房排隊搶中國藥！這些年在歐美上市的國產(chǎn)新藥，海外賣 瘋了
2025年第二季度，美國腫瘤科醫(yī)生們見證了一個歷史性時刻：百濟神州的澤布替尼以6.84億美元的季度銷售額，徹底擊敗艾伯維的伊布替尼和阿斯利康的阿卡替尼，登頂美國BTK抑制劑市場。
2025-09-05
FDA新規(guī)：OS重歸王座，超半數(shù)腫瘤臨床試驗面臨生死大考！
FDA新規(guī)：OS重歸王座，超半數(shù)腫瘤臨床試驗面臨生死大考！
2025年8月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《腫瘤臨床試驗中總生存期評估方法指南草案》，這是全球腫瘤藥物審評體系的一次重大轉(zhuǎn)向。
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2025-09-01
54億美元歸0！輝瑞鐮狀細胞藥折戟
54億美元歸0！輝瑞鐮狀細胞藥折戟
2025年8月15日，輝瑞（PFE）的股價在盤前交易中悄然爬升2%，資本市場的微笑卻掩蓋著一個殘酷事實：就在同一天，該公司宣布其鐮狀細胞?。⊿CD）關(guān)鍵藥物inclacumab三期臨床THRIVE-131研究徹底失敗。
2025-08-25
溶脂針崛起！國產(chǎn)溶脂針切割醫(yī)美大蛋糕
溶脂針崛起！國產(chǎn)溶脂針切割醫(yī)美大蛋糕
2025年6月10日，國家藥監(jiān)局的一紙批文點燃了中國醫(yī)美行業(yè)的沸點——南京邁諾威醫(yī)藥研發(fā)的去氧膽酸注射液正式獲批上市（注冊證號：國藥準字H20254519）。
2025-08-19
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