皓元醫(yī)藥致力于為全球客戶提供從 IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）到 NDA（新藥上市申請(qǐng)）階段的全流程藥學(xué)研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)支持，助力客戶高效、合規(guī)地推進(jìn)藥物開發(fā)進(jìn)程。
皓元醫(yī)藥擁有一支平均擁有10年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè) CMC 團(tuán)隊(duì)，涵蓋原料藥工藝開發(fā)、制劑研究、分析方法開發(fā)、穩(wěn)定性評(píng)估及法規(guī)申報(bào)等核心領(lǐng)域。團(tuán)隊(duì)不僅具備豐富的新藥研發(fā)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，更熟悉中國、美國等多國藥品監(jiān)管法規(guī)體系，已成功協(xié)助客戶完成260+ 個(gè) IND 項(xiàng)目，其中190+ 個(gè)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)，充分證明了我們?cè)趪H注冊(cè)申報(bào)方面的卓越能力。
我們提供覆蓋新藥研發(fā)全周期的一體化 CMC 服務(wù)，涵蓋以下關(guān)鍵模塊：
歡迎大家咨詢：
中文網(wǎng)頁：一站式 CMC 服務(wù)（https://www.chemexpress.com.cn/regulatory_CMC_support）
英文網(wǎng)頁：One-stop CMC Service（https://www.chemexpress.com/regulatory_CMC_support）
電話：400-820-8665；郵箱：info@chemexpress.com。
| 核心優(yōu)勢 | 實(shí)現(xiàn)價(jià)值 |
|---|---|
| 節(jié)約成本和時(shí)間 | 通過一體化服務(wù)整合資源，避免多供應(yīng)商協(xié)調(diào)成本，整體流程提速 4–6 個(gè)月，顯著縮短 IND 申報(bào)周期。 |
| 降低風(fēng)險(xiǎn) | 統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系，減少跨團(tuán)隊(duì)溝通誤差，提升數(shù)據(jù)一致性，有效降低研發(fā)與申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)。 |
| 提高效率 | 專業(yè)項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)全程跟進(jìn)，實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)無縫銜接，確保研發(fā)進(jìn)度可控、交付準(zhǔn)時(shí)。 |
皓元醫(yī)藥——您的戰(zhàn)略級(jí) CMC 合作伙伴
無論您處于藥物研發(fā)的哪個(gè)階段，皓元醫(yī)藥都能為您提供定制化、高質(zhì)量的一站式 CMC 服務(wù)，助您加速臨床轉(zhuǎn)化，搶占市場先機(jī)。
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