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多奈哌齊雜質1（Donepezil Impurity 1）是阿爾茨海默癥治療藥物多奈哌齊的關鍵合成中間體或降解產物，其分子式為C24H29NO3，CAS號為120011-70-3。該雜質主要應用于藥物質量控制領域，作為對照品用于HPLC或LC-MS分析，確保多奈哌齊原料藥及制劑的純度符合藥典標準（如EP/USP）。在研發(fā)階段，它常用于工藝優(yōu)化和穩(wěn)定性研究，幫助監(jiān)測合成路線中的副反應或存儲條件下的降解行為。其結構特性與主成分近似，需嚴格控制含量（通?！?.1%），以避免影響藥物安全性和療效。供應商通常提供高純度（≥95%）樣品，并附HPLC圖譜和CoA證書。
（注：信息基于公開化學數據庫及藥典標準整理，實際參數應以最新文獻或供應商技術文件為準。）
